BELDIMET 1MG/G Gel

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

제공처:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ATC 코드:

D04AA13

INN (International Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

복용량:

1MG/G

약제 형태:

Gel

관리 경로:

Kožní podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

DIMETINDEN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0228530 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246223 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2019-05-09

환자 정보 전단

Sp.zn.
sukls53511/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BELDIMET 1 MG/G GEL
dimetindeni maleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
O
BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Beldimet a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Beldimet používat
3. Jak se přípravek Beldimet používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Beldimet uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
BELDIMET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Beldimet obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, která
patří do skupiny antihistaminik. Beldimet se
používá ke krátkodobému zmírnění svědění u dermatóz
(svědivých onemocnění kůže), jako jsou kožní
vyrážky a kopřivka, při štípnutí hmyzem, spálení sluncem a u
povrchových popálenin prvního stupně
(zčervenání kůže).
Beldimet tlumí svědění blokováním účinku histaminu, který je
tělem uvolňován při alergické reakci. Po
průchodu gelu kůží se svědění a podráždění zmírní během
několika minut. Přípravek má také místní
anestetický účinek.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.

제품 특성 요약

Sp.zn.
sukls53511/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Beldimet 1 mg/g gel
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden gram přípravku Beldimet obsahuje 150 mg propylenglykolu a 0,05
mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Gel
Čirý bezbarvý homogenní gel.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií,
štípnutí hmyzem, spálení sluncem a u povrchových
popálenin (prvního stupně).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Gel se aplikuje na postiženou oblast kůže 2 - 4krát denně.
Způsob podání
Kožní podání. Gel se aplikuje na kůži.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento přípravek je určen ke krátkodobému použití. Pokud se
příznaky zhorší nebo se během 3 dnů
nezlepší, je nutné, aby se pacient poradil s lékařem.
V případě závažného svědění nebo postižení velké plochy
kůže má pacient vyhledat lékaře, který posoudí
přídatnou systémovou léčbu perorální formou
dimetinden-maleinátu.
Pokud je léčena větší plocha kůže, nesmí být vystavena po
delší dobu slunečnímu záření.
U kojenců a malých dětí se nemá přípravek používat na
rozsáhlé oblasti kůže, zejména pokud na nich
jsou otevřené a zanícené rány.
Při používání tohoto přípravku je třeba zabránit kontaktu s
očima a sliznicemi.
Informace o pomocných látkách
BELDIMET OBSAHUJE BENZALKONIUM-CHLORID, který může způsobit
podráždění kůže.
Neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období
těhotenství a kojení bylo spojeno se
škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je
minimální.
Tento přípravek není určen k aplikaci na sliznice.
BELDIMET OBSAHUJE PRO