Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array
D04AA13
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
1MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIMETINDEN
Kód SÚKL: 0228530 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246223 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-05-09
Sp.zn. sukls53511/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BELDIMET 1 MG/G GEL dimetindeni maleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE O BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Beldimet a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Beldimet používat 3. Jak se přípravek Beldimet používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Beldimet uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELDIMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Beldimet obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, která patří do skupiny antihistaminik. Beldimet se používá ke krátkodobému zmírnění svědění u dermatóz (svědivých onemocnění kůže), jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, při štípnutí hmyzem, spálení sluncem a u povrchových popálenin prvního stupně (zčervenání kůže). Beldimet tlumí svědění blokováním účinku histaminu, který je tělem uvolňován při alergické reakci. Po průchodu gelu kůží se svědění a podráždění zmírní během několika minut. Přípravek má také místní anestetický účinek. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. Read the complete document
Sp.zn. sukls53511/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Beldimet 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden gram přípravku Beldimet obsahuje 150 mg propylenglykolu a 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Čirý bezbarvý homogenní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, štípnutí hmyzem, spálení sluncem a u povrchových popálenin (prvního stupně). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Gel se aplikuje na postiženou oblast kůže 2 - 4krát denně. Způsob podání Kožní podání. Gel se aplikuje na kůži. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Tento přípravek je určen ke krátkodobému použití. Pokud se příznaky zhorší nebo se během 3 dnů nezlepší, je nutné, aby se pacient poradil s lékařem. V případě závažného svědění nebo postižení velké plochy kůže má pacient vyhledat lékaře, který posoudí přídatnou systémovou léčbu perorální formou dimetinden-maleinátu. Pokud je léčena větší plocha kůže, nesmí být vystavena po delší dobu slunečnímu záření. U kojenců a malých dětí se nemá přípravek používat na rozsáhlé oblasti kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené a zanícené rány. Při používání tohoto přípravku je třeba zabránit kontaktu s očima a sliznicemi. Informace o pomocných látkách BELDIMET OBSAHUJE BENZALKONIUM-CHLORID, který může způsobit podráždění kůže. Neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální. Tento přípravek není určen k aplikaci na sliznice. BELDIMET OBSAHUJE PRO Read the complete document