국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 10 g/100 ml
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Enrofloxacin
CTI code: 381814-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04007221035909 - Code CNK: 2769032 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-11-29
Bijsluiter – FR versie BAYTRIL MAX NOTICE Baytril Max 100 mg/ml solution injectable 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baytril Max 100 mg/ml solution injectable Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique – Alcool butylique – L-arginine – Eau pour préparations injectables. 4. INDICATION(S) Bovins : Traitement des infections des voies respiratoires causées par _Histophilus somni, Mannheimia_ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ et _Mycoplasma_ spp. sensibles à l’enrofloxacine. Traitement de la mammite causée par des souches d’ _E. coli_ sensibles à l’enrofloxacine. Porcs : Traitement de bronchopneumonies bactériennes, causées par _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ sensibles à l’enrofloxacine et des complications causées par _Haemophilus_ _parasuis_ en tant que pathogène secondaire chez les porcs. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer en cas de troubles existants de croissance articulaire ou de lésions existantes de l’appareil locomoteur d’articulations fonctionnellement chargées ou bien exceptionnellement chargées du poids corporel. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des crises associées au système nerveux central. Ne pas utiliser en prophylaxie. 6. EFFETS INDÉSIRABLES 1 / 4 Bijsluiter – FR versie BAYTRIL MAX Dans de rares cas, une réaction inflammatoire transitoire (gonflement, rougeur) à l’end 전체 문서 읽기
SKP – FR versie BAYTRIL MAX RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baytril Max 100 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS : n-Butanol 30 mg Alcool benzylique 20 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution jaune, claire. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin, porc. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins : Traitement des infections des voies respiratoires causées par _Histophilus somni, Mannheimia_ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ et _Mycoplasma_ spp. sensibles à l’enrofloxacine. Traitement de la mammite causée par des souches d’ _E. coli_ sensibles à l’enrofloxacine. Porcs : Traitement de bronchopneumonies bactériennes, causées par _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ sensibles à l’enrofloxacine et des complications causées par _Haemophilus_ _parasuis_ en tant que pathogène secondaire chez le porc. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer en cas de troubles existants de croissance articulaire ou de lésions existantes de l’appareil locomoteur d’articulations fonctionnellement chargées ou bien exceptionnellement chargées du poids corporel. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des crises associées au système nerveux central. Ne pas utiliser en prophylaxie. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE 1 / 6 SKP – FR versie BAYTRIL MAX Ne pas utiliser en cas de résistance à d’autres fluoroquinolones vu le risque de résistance croisée. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal En cas d’injections répétées ou en cas de répartition du volume d’injection de plus de 15 ml (bovin) ou plus de 7,5 ml (porc, veau), à chaque fois adm 전체 문서 읽기