Baytril Max 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Enrofloxacine 10 g/100 ml

Dostupno od:

Bayer Animal Health GmbH

ATC koda:

QJ01MA90

INN (International ime):

Enrofloxacin

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solution injectable

Sastav:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Administracija rute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapijska grupa:

bovin; porc

Područje terapije:

Enrofloxacin

Proizvod sažetak:

CTI code: 381814-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04007221035909 - Code CNK: 2769032 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2010-11-29

Uputa o lijeku

Bijsluiter – FR versie
BAYTRIL MAX
NOTICE
Baytril Max 100 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril Max 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Enrofloxacine 100 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique – Alcool butylique – L-arginine – Eau pour
préparations injectables.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par
_Histophilus somni, Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
et
_Mycoplasma_
spp. sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement de la mammite causée par des souches d’
_E. coli_
sensibles à l’enrofloxacine.
Porcs :
Traitement de bronchopneumonies bactériennes, causées par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
sensibles à l’enrofloxacine et des complications causées par
_Haemophilus_
_parasuis_
en tant que pathogène secondaire chez les porcs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients. Ne pas
administrer en cas de troubles existants de croissance articulaire ou
de lésions existantes de
l’appareil locomoteur d’articulations fonctionnellement chargées
ou bien exceptionnellement
chargées du poids corporel.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des crises associées au
système nerveux central.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
1 / 4
Bijsluiter – FR versie
BAYTRIL MAX
Dans de rares cas, une réaction inflammatoire transitoire
(gonflement, rougeur) à l’end

Svojstava lijeka

SKP – FR versie
BAYTRIL MAX
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril Max 100 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE :
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS
:
n-Butanol 30 mg
Alcool benzylique 20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune, claire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par
_Histophilus somni, Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
et
_Mycoplasma_
spp. sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement de la mammite causée par des souches d’
_E. coli_
sensibles à l’enrofloxacine.
Porcs :
Traitement de bronchopneumonies bactériennes, causées par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
sensibles à l’enrofloxacine et des complications causées par
_Haemophilus_
_parasuis_
en tant que pathogène secondaire chez le porc.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients. Ne pas
administrer en cas de troubles existants de croissance articulaire ou
de lésions existantes de l’appareil
locomoteur d’articulations fonctionnellement chargées ou bien
exceptionnellement chargées du poids
corporel.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des crises associées au
système nerveux central.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
1 / 6
SKP – FR versie
BAYTRIL MAX
Ne pas utiliser en cas de résistance à d’autres fluoroquinolones
vu le risque de résistance croisée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
En cas d’injections répétées ou en cas de répartition du volume
d’injection de plus de 15 ml (bovin)
ou plus de 7,5 ml (porc, veau), à chaque fois adm