국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz GmbH, Rakúsko
D06AX05
dermálne použitie
ung der 1x20 g (tuba Al); ung der 50x20 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Bacitracín
ung der 50x20 g (tuba Al); ung der 1x20 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-09-26
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01826-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BANEOCIN masť zinočnatý komplex bacitracínu/neomycínium-sulfát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V T EJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je Baneocin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Baneocin 3. Ako používať Baneocin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Baneocin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO J E BANEOCIN A NA ČO SA POUŽÍVA Baneocin je antibiotikum na lokálne použitie. Obsahuje dve antibiotiká, neomycín (aminoglykozidové antibiotikum) a bacitracín, ktoré pôsobia proti širokému spektru baktérií, ktoré spôsobujú infekciu. Baneocin sa používa na - liečbu bakteriálnych kožných infekcií, ktoré sa objavia na povrchových vrstvách kože, - liečbu a prevenciu infekcií povrchových rán, popálenín a vredov, ktoré sa objavia počas alebo po liečbe inej, už existujúcej infekcie, - prevenciu infekcií po kožnom chirurgickom zákroku. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE BANEOCIN NEPO UŽÍVAJTE BANEOCIN - ak ste alergický na bacitracín a/alebo neomycín alebo na iné aminoglykozidové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Použ 전체 문서 읽기
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2020/04119-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Baneocin masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g masti obsahuje 250 IU zinočnatého komplexu bacitracínu a 5000 IU neomycínium-sulfátu. Pomocná látka so známym účinkom: 1 g masti obsahuje 0,88 g lanolínu (pozri časť 4.4) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA masť Svetlo žltá až žltá homogénna masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Baneocin je topické antibiotikum na liečbu infekcií kože a slizníc. Je účinný pri všetkých infekciách vyvolaných organizmami citlivými na neomycín a/alebo bacitracín. Baneocin sa používa na liečbu: - bakteriálnych infekcií kože na menších plochách ako sú: furunkuly, karbunkuly (po chirurgickom výkone), folikulitída postihujúca časť tváre a krku porastenú chlpmi, hlboké folikulitídy, hnisavé hidradenitídy, periporitídy, paronýchie. - bakteriálnych infekcií kože na menších plochách ako sú: nákazlivé impetigo, infikované varikózne vredy, sekundárne infikované ekzémy, sekundárne infikované tržné a rezné rany, obareniny, popáleniny, zákroky v plastickej a kozmetickej chirurgii (tiež na profylaktické použitie a na ošetrenie) - po väčšom aj menšom chirurgickom výkone Baneocin sa môže použiť na adjuvantnú liečbu v pooperačnej starostlivosti: Masť rozotretá na kúsku gázy sa používa na priamu lokálnu liečbu infikovaných alebo poranených telesných dutín (napr. infekcií vonkajšieho zvukovodu, nehojace sa rany alebo chirurgické jazvy). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Deti a dospelí_ Vo všeobecnosti sa u dospelých a detí používa Baneocin dva až trikrát denne. Pri lokálnej aplikácii nesmú dávky neomycínu prekročiť 1 g denne (zodpovedajúci 200 g Baneocinu masti) počas 7 dní. Pri opakovanom použití sa má táto maximálna dávka znížiť na polovicu. 1 Príloha č.1 k notifi 전체 문서 읽기