Baneocin

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC رمز:

D06AX05

طريقة التعاطي:

dermálne použitie

الوحدات في الحزمة:

ung der 1x20 g (tuba Al); ung der 50x20 g (tuba Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

المجال العلاجي:

Bacitracín

ملخص المنتج:

ung der 50x20 g (tuba Al); ung der 1x20 g (tuba Al)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1996-09-26

نشرة المعلومات

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01826-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BANEOCIN
masť
zinočnatý komplex bacitracínu/neomycínium-sulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V T
EJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Baneocin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Baneocin
3.
Ako používať Baneocin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Baneocin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO J
E BANEOCIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Baneocin je antibiotikum na lokálne použitie. Obsahuje dve
antibiotiká, neomycín (aminoglykozidové
antibiotikum) a bacitracín, ktoré pôsobia proti širokému spektru
baktérií, ktoré spôsobujú infekciu.
Baneocin sa používa na
-
liečbu bakteriálnych kožných infekcií, ktoré sa objavia na
povrchových vrstvách kože,
-
liečbu a prevenciu infekcií povrchových rán, popálenín a vredov,
ktoré sa objavia počas alebo po
liečbe inej, už existujúcej infekcie,
-
prevenciu infekcií po kožnom chirurgickom zákroku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE BANEOCIN
NEPO
UŽÍVAJTE
BANEOCIN
-
ak ste alergický na bacitracín a/alebo neomycín alebo na iné
aminoglykozidové antibiotiká alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
Použ�

خصائص المنتج

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2020/04119-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Baneocin
masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 250 IU zinočnatého komplexu bacitracínu a 5000
IU neomycínium-sulfátu.
Pomocná látka so známym účinkom:
1 g masti obsahuje 0,88 g lanolínu (pozri časť 4.4)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
masť
Svetlo žltá až žltá homogénna masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Baneocin je topické antibiotikum na liečbu infekcií kože a
slizníc. Je účinný pri všetkých infekciách
vyvolaných organizmami citlivými na neomycín a/alebo bacitracín.
Baneocin sa používa na liečbu:
-
bakteriálnych infekcií kože na menších plochách ako sú:
furunkuly, karbunkuly (po chirurgickom výkone), folikulitída
postihujúca časť tváre a krku
porastenú chlpmi, hlboké folikulitídy, hnisavé hidradenitídy,
periporitídy, paronýchie.
-
bakteriálnych infekcií kože na menších plochách ako sú:
nákazlivé impetigo, infikované varikózne vredy, sekundárne
infikované ekzémy, sekundárne
infikované tržné a rezné rany, obareniny, popáleniny, zákroky v
plastickej a kozmetickej chirurgii
(tiež na profylaktické použitie a na ošetrenie)
-
po väčšom aj menšom chirurgickom výkone
Baneocin sa môže použiť na adjuvantnú liečbu v pooperačnej
starostlivosti: Masť rozotretá na
kúsku gázy sa používa na priamu lokálnu liečbu infikovaných
alebo poranených telesných dutín
(napr. infekcií vonkajšieho zvukovodu, nehojace sa rany alebo
chirurgické jazvy).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Deti a dospelí_
Vo všeobecnosti sa u dospelých a detí používa Baneocin dva až
trikrát denne.
Pri lokálnej aplikácii nesmú dávky neomycínu prekročiť 1 g
denne (zodpovedajúci 200 g Baneocinu
masti) počas 7 dní. Pri opakovanom použití sa má táto maximálna
dávka znížiť na polovicu.
1
Príloha č.1 k notifi