êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chamomillae extractum
Phytopharm Klęka S.A.
Chamomillae anthodium
-
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216468; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216451
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA AZULAN Wersja 04 1 17.08.2021 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZULAN,_ _ _Chamomillae anthodii extractum fluidum _ 4,55 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU NA SKÓRĘ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 7 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Azulan i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azulan 3. Jak stosować lek Azulan 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Azulan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Azulan jest tradycyjnym produktem leczniczym roÅ›linnym w postaci pÅ‚ynu, przeznaczonym do stosowania zewnÄ™trznego i wewnÄ™trznego. SubstancjÄ™ czynnÄ… leku stanowi etanolowy wyciÄ…g z kwiatów rumianku ( _Chamomillae anthodii extractum fluidum_ ) (0,5:1). WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roÅ›linny przeznaczony do stosowania zewnÄ™trznego w: • stanach zapalnych skóry, bÅ‚on Å›luzowych jamy ustnej oraz dziÄ…seÅ‚; oraz wewnÄ™trznego w: • stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy Å›rodek rozkurczajÄ…cy i wiatropÄ™dny, • stanach zapalnych przewo ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO AZULAN Wersja 04 1 28.04.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azulan, 4,55g/5 ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu na skórÄ™ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SkÅ‚ad na 100 ml: 100 ml produktu zawiera 100 ml pÅ‚ynnego wyciÄ…gu etanolowego z kwiatów rumianku _Matricaria recutita_ L. ( _Chamomilla recutita_ (L.) Rauschert) (0,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie wynosi 65%-72% (V/V). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego, - koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, - koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu na skórÄ™. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roÅ›linny do stosowania w okreÅ›lonych wskazaniach, wynikajÄ…cych wyÅ‚Ä…cznie z dÅ‚ugiego okresu stosowania. Produkt leczniczy roÅ›linny stosowany: zewnÄ™trznie w: • stanach zapalnych skóry, bÅ‚on Å›luzowych jamy ustnej oraz dziÄ…seÅ‚; wewnÄ™trznie w: • stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy Å›rodek rozkurczajÄ…cy i wiatropÄ™dny, • stanach zapalnych przewodu pokarmowego jako pomocniczy Å›rodek przeciwzapalny. Azulan jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROÅšLI ORAZ MÅODZIEÅ» W WIEKU POWYÅ»EJ 12 LAT: ZewnÄ™trznie (na skórÄ™ i bÅ‚ony Å›luzowe) należy stosować 10% roztwór wodny preparatu, (odmierzyć za pomocÄ… doÅ‚Ä…czonej miarki 10 ml preparatu i uzupeÅ‚nić przegotowanÄ… i ostudzonÄ… wodÄ… do poÅ‚owy szklanki – tj. ok. 125 ml). CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO AZULAN Wersja 04 2 28.04.2021 WewnÄ™trznie należy przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml preparatu (odmierzyć za pomocÄ… doÅ‚Ä…czonej miarki) w niewielkiej iloÅ›ci pÅ‚ynu, najlepiej przegotowanej i ostudzonej wody. DZIECI W WIEKU PONIÅ»EJ 12 LAT: Nie zaleca siÄ™ stosowania. ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°