Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Chamomillae extractum
Phytopharm KlÄka S.A.
Chamomillae anthodium
-
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skÃŗrÄ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990216468; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990216451
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA AZULAN Wersja 04 1 17.08.2021 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZULAN,_ _ _Chamomillae anthodii extractum fluidum _ 4,55 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU NA SKÃRÄ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA . Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedÅug zaleceÅ lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 7 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Azulan i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Azulan 3. Jak stosowaÄ lek Azulan 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Azulan 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZULAN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Azulan jest tradycyjnym produktem leczniczym roÅlinnym w postaci pÅynu, przeznaczonym do stosowania zewnÄtrznego i wewnÄtrznego. SubstancjÄ czynnÄ leku stanowi etanolowy wyciÄ g z kwiatÃŗw rumianku ( _Chamomillae anthodii extractum fluidum_ ) (0,5:1). WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roÅlinny przeznaczony do stosowania zewnÄtrznego w: âĸ stanach zapalnych skÃŗry, bÅon Åluzowych jamy ustnej oraz dziÄ seÅ; oraz wewnÄtrznego w: âĸ stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy Årodek rozkurczajÄ cy i wiatropÄdny, âĸ stanach zapalnych przewo āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO AZULAN Wersja 04 1 28.04.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azulan, 4,55g/5 ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu na skÃŗrÄ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SkÅad na 100 ml: 100 ml produktu zawiera 100 ml pÅynnego wyciÄ gu etanolowego z kwiatÃŗw rumianku _Matricaria recutita_ L. ( _Chamomilla recutita_ (L.) Rauschert) (0,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). ZawartoÅÄ etanolu w produkcie wynosi 65%-72% (V/V). 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA - koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego, - koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, - koncentrat do sporzÄ dzania roztworu na skÃŗrÄ. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roÅlinny do stosowania w okreÅlonych wskazaniach, wynikajÄ cych wyÅÄ cznie z dÅugiego okresu stosowania. Produkt leczniczy roÅlinny stosowany: zewnÄtrznie w: âĸ stanach zapalnych skÃŗry, bÅon Åluzowych jamy ustnej oraz dziÄ seÅ; wewnÄtrznie w: âĸ stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy Årodek rozkurczajÄ cy i wiatropÄdny, âĸ stanach zapalnych przewodu pokarmowego jako pomocniczy Årodek przeciwzapalny. Azulan jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DOROÅLI ORAZ MÅODZIEÅģ W WIEKU POWYÅģEJ 12 LAT: ZewnÄtrznie (na skÃŗrÄ i bÅony Åluzowe) naleÅŧy stosowaÄ 10% roztwÃŗr wodny preparatu, (odmierzyÄ za pomocÄ doÅÄ czonej miarki 10 ml preparatu i uzupeÅniÄ przegotowanÄ i ostudzonÄ wodÄ do poÅowy szklanki â tj. ok. 125 ml). CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO AZULAN Wersja 04 2 28.04.2021 WewnÄtrznie naleÅŧy przyjmowaÄ 3-4 razy dziennie po 5 ml preparatu (odmierzyÄ za pomocÄ doÅÄ czonej miarki) w niewielkiej iloÅci pÅynu, najlepiej przegotowanej i ostudzonej wody. DZIECI W WIEKU PONIÅģEJ 12 LAT: Nie zaleca siÄ stosowania. āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨