Azulan - Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skÃŗrę

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Chamomillae extractum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Phytopharm Klęka S.A.

INN (International Name):

Chamomillae anthodium

āĻĄā§‹āĻœ:

-

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skÃŗrę

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216468; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216451

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DLA PACJENTA
AZULAN
Wersja 04
1
17.08.2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZULAN,_ _
_Chamomillae anthodii extractum fluidum _ 4,55 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO,
KONCENTRAT DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, KONCENTRAT DO
SPORZĄDZANIA
ROZTWORU NA SKÓRĘ
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA
.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azulan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem
leku Azulan
3.
Jak stosować lek Azulan
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Azulan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azulan jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym w postaci
płynu, przeznaczonym
do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego. Substancję czynną leku
stanowi etanolowy
wyciąg z kwiatÃŗw rumianku (
_Chamomillae anthodii extractum fluidum_
) (0,5:1).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania
zewnętrznego w:
â€ĸ
stanach zapalnych skÃŗry, błon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł;
oraz wewnętrznego w:
â€ĸ
stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek
rozkurczający
i wiatropędny,
â€ĸ
stanach zapalnych przewo
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZULAN
Wersja 04 1
28.04.2021
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azulan, 4,55g/5 ml,
koncentrat do sporządzania roztworu doustnego,
koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej,
koncentrat do sporządzania roztworu na skÃŗrę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 ml:
100 ml produktu zawiera 100 ml płynnego wyciągu etanolowego z
kwiatÃŗw rumianku
_Matricaria recutita_
L. (
_Chamomilla recutita_
(L.) Rauschert) (0,5:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie wynosi 65%-72% (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- koncentrat do sporządzania roztworu doustnego,
- koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej,
- koncentrat do sporządzania roztworu na skÃŗrę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
Produkt leczniczy roślinny stosowany:
zewnętrznie w:
â€ĸ
stanach zapalnych skÃŗry, błon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł;
wewnętrznie w:
â€ĸ
stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek
rozkurczający
i wiatropędny,
â€ĸ
stanach zapalnych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek
przeciwzapalny.
Azulan jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieÅŧy w wieku
powyÅŧej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI ORAZ MŁODZIEÅģ W WIEKU POWYÅģEJ 12 LAT:
Zewnętrznie (na skÃŗrę i błony śluzowe) naleÅŧy stosować 10%
roztwÃŗr wodny preparatu,
(odmierzyć za pomocą dołączonej miarki 10 ml preparatu i
uzupełnić przegotowaną
i ostudzoną wodą do połowy szklanki – tj. ok. 125 ml).
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZULAN
Wersja 04 2
28.04.2021
Wewnętrznie naleÅŧy przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml preparatu
(odmierzyć za pomocą
dołączonej miarki) w niewielkiej ilości płynu, najlepiej
przegotowanej i ostudzonej wody.
DZIECI W WIEKU PONIÅģEJ 12 LAT:
Nie zaleca się stosowania.

                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨