Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Azithromycinedihydraat 209 mg/5 mlquantum satis - Eq. Azithromycine 200 mg/5 ml

제공처:

Sandoz SA-NV

ATC 코드:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin Monohydrate

복용량:

200 mg/5 ml

약제 형태:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

구성:

Azithromycinemonohydraat

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Azithromycin

제품 요약:

CTI-code: 311017-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000325 - CNK-code: 2481687 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 311017-03 - De grootte van de verpakking: 37.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000349 - CNK-code: 2481703 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 311017-02 - De grootte van de verpakking: 22.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000332 - CNK-code: 2481695 - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2008-01-07

환자 정보 전단

1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AZITHROMYCINE SANDOZ 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
azitromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar de bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITHROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Azithromycine Sandoz is een antibioticum. Het behoort tot een groep
antibiotica, macroliden
genaamd. Het wordt gebruikt om infecties te behandelen die worden
veroorzaakt door bacteriën.
Dit geneesmiddel wordt gewoonlijk voorgeschreven voor de behandeling
van:
-
borstkasinfecties zoals chronische bronchitis, pneumonie
-
infecties van de amandelen, de keel (faryngitis) en de sinussen
-
oorinfecties (acute otitis media)
-
infecties van de huid en weke delen, met uitzondering van
geïnfecteerde brandwonden
-
infecties van de urinebuis en de baarmoederhals veroorzaakt door
chlamydia
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U BENT ALLERGISCH VOOR:

azitromycine

erythromycine

andere macrolide- of ketolideantibiotica

een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
van deze

제품 특성 요약

1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 209,6 mg
azitromycinedihydraat, equivalent aan 200 mg
azitromycine.
Elke 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 41,92 mg
azitromycinedihydraat, equivalent aan 40 mg
azitromycine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 3,71 g sucrose, 0,030 g
aspartaam (E 951), tot 410
nanogram benzylalcohol en tot 85 nanogram sulfieten
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot gebroken wit kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azitromycine poeder voor orale suspensie is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
infecties als ze worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig
zijn voor azitromycine (zie
rubriek 4.4 en 5.1):
-
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
-
acute bacteriële otitis media (goed gediagnosticeerd)
-
faryngitis, tonsillitis
-
acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
-
lichte tot matig ernstige community acquired pneumonie
-
infecties van de huid en weke delen
-
onverwikkelde _Chlamydia trachomatis_-urethritis en -cervicitis
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor een
gepast gebruik van antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN
Bij onverwikkelde _Chlamydia trachomatis_-urethritis en -cervicitis_
_is de dosis 1000 mg in een enkele
orale dosis.
2/18
Voor alle andere indicaties is de dosis 1500 mg, toe te dienen als 500
mg per dag gedurende drie
opeenvolgende dagen. Eventueel kan dezelfde totale dosis (1500 mg) ook
worden gegeven over een
periode van 5 dagen, met 500 mg de eerste dag en daarna 250 mg op dag
2 tot 5.
Om deze patiënten te behandelen zijn ook andere farmaceutische vormen
beschikbaar.
OUDEREN
Bij ouderen wordt dezelfde dosis gebruikt als bij v