Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azithromycinedihydraat 209 mg/5 mlquantum satis - Eq. Azithromycine 200 mg/5 ml
Sandoz SA-NV
J01FA10
Azithromycin Monohydrate
200 mg/5 ml
Poeder voor suspensie voor oraal gebruik
Azithromycinemonohydraat
Oraal gebruik
Azithromycin
CTI-code: 311017-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000325 - CNK-code: 2481687 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 311017-03 - De grootte van de verpakking: 37.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000349 - CNK-code: 2481703 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 311017-02 - De grootte van de verpakking: 22.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000332 - CNK-code: 2481695 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-01-07
1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AZITHROMYCINE SANDOZ 200 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar de bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITHROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Azithromycine Sandoz is een antibioticum. Het behoort tot een groep antibiotica, macroliden genaamd. Het wordt gebruikt om infecties te behandelen die worden veroorzaakt door bacteriën. Dit geneesmiddel wordt gewoonlijk voorgeschreven voor de behandeling van: - borstkasinfecties zoals chronische bronchitis, pneumonie - infecties van de amandelen, de keel (faryngitis) en de sinussen - oorinfecties (acute otitis media) - infecties van de huid en weke delen, met uitzondering van geïnfecteerde brandwonden - infecties van de urinebuis en de baarmoederhals veroorzaakt door chlamydia 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH VOOR: azitromycine erythromycine andere macrolide- of ketolideantibiotica een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze Olvassa el a teljes dokumentumot
1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 209,6 mg azitromycinedihydraat, equivalent aan 200 mg azitromycine. Elke 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 41,92 mg azitromycinedihydraat, equivalent aan 40 mg azitromycine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 5 ml gereconstitueerde suspensie bevat 3,71 g sucrose, 0,030 g aspartaam (E 951), tot 410 nanogram benzylalcohol en tot 85 nanogram sulfieten Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Wit tot gebroken wit kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine poeder voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties als ze worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1): - acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd) - acute bacteriële otitis media (goed gediagnosticeerd) - faryngitis, tonsillitis - acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd) - lichte tot matig ernstige community acquired pneumonie - infecties van de huid en weke delen - onverwikkelde _Chlamydia trachomatis_-urethritis en -cervicitis Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor een gepast gebruik van antibiotica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN Bij onverwikkelde _Chlamydia trachomatis_-urethritis en -cervicitis_ _is de dosis 1000 mg in een enkele orale dosis. 2/18 Voor alle andere indicaties is de dosis 1500 mg, toe te dienen als 500 mg per dag gedurende drie opeenvolgende dagen. Eventueel kan dezelfde totale dosis (1500 mg) ook worden gegeven over een periode van 5 dagen, met 500 mg de eerste dag en daarna 250 mg op dag 2 tot 5. Om deze patiënten te behandelen zijn ook andere farmaceutische vormen beschikbaar. OUDEREN Bij ouderen wordt dezelfde dosis gebruikt als bij v Olvassa el a teljes dokumentumot