국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZATHIOPRIN
Mylan AB
L04AX01
azathioprine
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1991-04-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AZATIOPRIN MYLAN 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azathioprin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Azatioprin Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azatioprin Mylan 3. Sådan skal du tage Azatioprin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azatioprin Mylan tilhører en medicingruppe, der kaldes immunosuppressiva. Azatioprin Mylan medvirker til at sænke eller undertrykke kroppens eget immunsystem. Det kan anvendes sammen med anden medicin som f.eks. kortikosteroider for at: • hjælpe kroppen med at acceptere et transplanteret organ. Azatioprin Mylan kan også anvendes til behandling af alvorlige sygdomme, hvor dit eget immunsystem reagerer mod din egen krop (autoimmun sygdom) som f.eks.: • Kronisk leddegigt (betændelsestilstand og smerter i leddene). • Leverbetændelse (hepatitis). • Betændelse i tarmen (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa). • Systemisk lupus erythematosus (også kaldet ”lupus”), som er en sygdom, der påvirker huden og nogle af de vigtige organer. • Blodsygdomme som f.eks. trombocytopeni (nedsat antal af de blodlegemer, der kaldes blodplader). Dette kan påvirke blodets størkningsevne og øge risikoen for blødning eller stødpletter. • Hæmalytisk anæmi (mangel på røde blodlegemer). • Dermatomyositis (betændels 전체 문서 읽기
31. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AZATIOPRIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 06412 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azatioprin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg azathioprin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Gullige, filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter, ca. 6 mm i diameter, mærket "AE 25" på den ene side og "G" på den anden. 50 mg Gullige, filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter, ca. 8 mm i diameter, mærket "AE 50" på den ene side og delekærv på den anden. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azathioprin er indiceret i kombination med andre immunsuppressive midler profylaktisk for at modvirke afstødelse af transplanterede organer i patienter, der har fået transplanteret nyre, lever, hjerte, lunge eller bugspytkirtel. Azathioprin anvendes normalt som supplement til den primære behandling med de immunsuppressive midler der anvendes som primær behandling (basis-immunsuppression). _dk_hum_13501_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Azathioprin er indiceret ved alvorlige tilfælde af følgende lidelser hos patienter, som er intolerante over for eller afhængige af steroider, eller hvor selv høje steroiddoser ikke giver tilstrækkelig effekt: - Alvorlig, aktiv, reumatoid artrit, som ikke kan kontrolleres med mindre toksiske midler (disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)) - Svær eller moderat svær, inflammatorisk tarmsygdom (Crohn’s sygdom eller ulcerøs colit) - Systemisk lupus erythematosus - Dermatomyosit - Autoimmun hepatit - Polyarteritis nodosa - Refraktær, varm, autoimmun, hæmolytisk anæmi - Kronisk, refraktær, idiopatisk, trombocytopenisk purpura 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Transplantation Afhængig af den valgte immunsuppressive behandling, startes behandlingen normalt med en oral dosis på op til 5 mg/kg legemsvægt/dag. Vedligeholdelsesdosis ligger mellem 1-4 mg/kg legems 전체 문서 읽기