azacitidina

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

AZACITIDINA

제공처:

UNITED MEDICAL LTDA

ATC 코드:

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA

INN (국제 이름):

AZACITIDINA

치료 영역:

ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA

제품 요약:

Expediente: 1313657239; cnpj: 68949239000146; Numero transacao: 68949239000146; Numero processo: 68949239000146; Apresentacao: 100MG/200MG PO LIOF SUS INJ SC FA VD INC X 200MG - 1257600250018 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: SUBCUTANEA - Formas farmaceuticas: PO LIOFILO INJETAVEL

승인 상태:

REGISTRADO

승인 날짜:

2016-10-31

환자 정보 전단

Azacitidina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
UNITED MEDICAL LTDA.
Pó Liofilizado para Suspensão Injetável 100
mg/ Frasco
AZACITIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Azacitidina pó liofilizado para suspensão injetável, está
disponível em frasco ampola com 100 mg de
azacitidina.
USO
SUBCUTÂNEO
USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco ampola contém 100 mg de azacitidina e 100 mg de manitol
como excipiente.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azacitidina é indicado para o tratamento de pacientes com Síndrome
Mielodisplásica (alteração das células
sanguíneas) dos subtipos anemia refratária (redução de células
que transportam oxigênio e gás carbônico) com
excesso de blastos (células sanguíneas imaturas que não exercem
suas funções), ou AREB, de acordo com a
classificação
FAB
(classificação
franco-americano-britânica,
que
considera
que
na
mielodisplasia
há
alterações no formato e na função das células), a leucemia
mielóide aguda (alteração sanguínea com excesso
de células de defesa que não funcionam adequadamente) com 20 – 30%
de blastos na medula óssea com
displasia multilinhagem de acordo com a classificação OMS
(classificação da Organização Mundial da Saúde
que considera alterações no funcionamento de todas as células
sanguíneas) e leucemia mielomonocítica
crônica
(classificação
FAB
modificada,
classificação
franco-americano-britânica,
que
considera
que
na
mielodisplasia há casos em que a alteração está na células de
defesa).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Azacitidina é conhecida como um agente que provoca a hipometilação
das células doentes da medula óssea,
ajudando a medula óssea do paciente melhorar sua função. Os efeitos
citotóxicos da azacitidina causam a
morte
de
células
que
se
dividem
rapidamente,
incluindo
células
cancerosas
que
não
respondam
aos
mecanismos de controle de crescimento normal.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Azacitidina
é
contrain

제품 특성 요약

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