Axanum 81 mg/20 mg trde kapsule

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

acetilsalicilna kislina; esomeprazol

제공처:

AstraZeneca UK Limited

ATC 코드:

B01AC56

INN (International Name):

acetilsalicilna acid; esomeprazol

약제 형태:

kapsula, trda

구성:

acetilsalicilna kislina 81 mg / 1 kapsula  esomeprazol20 mg / 1 kapsula; esomeprazol 20 mg / 1 kapsula

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

30 kapsula

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

acetilsalicilna kislina, kombinacije z zaviralci protonske črpalke

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2019-01-25

환자 정보 전단

JAZMP-II/004-24.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
Axanum 81 mg/20 mg trde kapsule
acetilsalicilna kislina/esomeprazol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Axanum in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axanum
3.
Kako jemati zdravilo Axanum
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Axanum
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AXANUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO AXANUM
Zdravilo Axanum vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
acetilsalicilna kislina in esomeprazol.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO AXANUM
Učinkovini v zdravilu Axanum se uporabljata v različne namene:
ACETILSALICILNA KISLINA preprečuje ponovitev srčnega infarkta ali
možganske kapi, ker redči kri.
Nekaterim ljudem lahko povzroči razjede na želodcu.
ESOMEPRAZOL prepreči nastanek razjed na želodcu. Spada v skupino
zdravil, imenovanih "zaviralci
protonske črpalke". Esomeprazol deluje tako, da zmanjša nastajanje
kisline v želodcu.
Upoštevajte zdravnikova navodila. Če želite več informacij, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AXANUM
NE JEMLJITE ZDRAVILA AXANUM:
če ste alergični na acetilsalicilno kislino, esomeprazol ali
katerokoli sestavino zdravila Axanum
(naštete so v poglavju 6: Dodatne informacije),
če ste alergični na druga zdravila, ki zavirajo protonsko črpalko,
če jemljete zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za
zdravljenje okužbe s HIV),
če ste kdaj med jemanjem acetilsalicilne kisline ali drugih
nesteroi

제품 특성 요약

JAZMP-II/004-24.04.2013
1.
IME ZDRAVILA
Axanum 81 mg/20 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje acetilsalicilno kislino (v obliki s
takojšnjim sproščanjem) in gastrorezistentna
zrnca esomeprazola:
81 mg acetilsalicilne kisline in 20 mg esomeprazola (v obliki
magnezijevega esomeprazolata trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza (v sladkornih kroglicah),
največ 13,7 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapsula, trda (kapsula)
Dvodelna trda želatinska kapsula z rdečkasto-rožnatim telesom in
sivim pokrovčkom. Na pokrovčku
kapsule sta s črnim črnilom v radialnem formatu napisani oznaki E 20
mg in A 81 mg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje trombotičnih kardio- in cerebrovaskularnih dogodkov
pri bolnikih, ki potrebujejo stalno
zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline ter profilakso
proti želodčnim ulkusom in/ali ulkusom
na dvanajstniku, povezanimi z acetilsalicilno kislino.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Običajen odmerek je 1 kapsula enkrat na dan. Kapsulo je treba
pogoltniti celo in s tekočino. Ne sme se je
zgristi ali zdrobiti.
_Okvarjeno delovanje ledvic _
Zdravilo Axanum vsebuje acetilsalicilno kislino, zato je
kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično
motnjo (glejte poglavje 4.3); med sočasnim zdravljenjem z diuretiki
je treba upoštevati tveganje zastajanja
tekočine in okvarjenega delovanja ledvic.
_Okvarjeno delovanje jeter _
Zdravilo Axanum vsebuje acetilsalicilno kislino, zato je
kontraindicirano pri bolnikih s cirozo jeter (glejte
poglavje 4.3); med sočasnim zdravljenjem z diuretiki je treba
upoštevati tveganje zastajanja tekočine in
okvarjenega delovanja ledvic.
_Starejše osebe_ _(> 65 let) _
Starejšim osebam odmerka ni treba prilagoditi.
JAZMP-II/004-24.04.2013
_Pediatrična populacija _
Zdravila Axanum se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let,
ker zanje ni podatkov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Axanum je kontraindicirano pri b