Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; esomeprazol
AstraZeneca UK Limited
B01AC56
acetilsalicilna acid; esomeprazol
kapsula, trda
acetilsalicilna kislina 81 mg / 1 kapsula esomeprazol20 mg / 1 kapsula; esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
acetilsalicilna kislina, kombinacije z zaviralci protonske črpalke
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-II/004-24.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO Axanum 81 mg/20 mg trde kapsule acetilsalicilna kislina/esomeprazol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Axanum in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Axanum 3. Kako jemati zdravilo Axanum 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Axanum 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AXANUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO AXANUM Zdravilo Axanum vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta acetilsalicilna kislina in esomeprazol. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO AXANUM Učinkovini v zdravilu Axanum se uporabljata v različne namene: ACETILSALICILNA KISLINA preprečuje ponovitev srčnega infarkta ali možganske kapi, ker redči kri. Nekaterim ljudem lahko povzroči razjede na želodcu. ESOMEPRAZOL prepreči nastanek razjed na želodcu. Spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci protonske črpalke". Esomeprazol deluje tako, da zmanjša nastajanje kisline v želodcu. Upoštevajte zdravnikova navodila. Če želite več informacij, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AXANUM NE JEMLJITE ZDRAVILA AXANUM: če ste alergični na acetilsalicilno kislino, esomeprazol ali katerokoli sestavino zdravila Axanum (naštete so v poglavju 6: Dodatne informacije), če ste alergični na druga zdravila, ki zavirajo protonsko črpalko, če jemljete zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV), če ste kdaj med jemanjem acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroi Lue koko asiakirja
JAZMP-II/004-24.04.2013 1. IME ZDRAVILA Axanum 81 mg/20 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje acetilsalicilno kislino (v obliki s takojšnjim sproščanjem) in gastrorezistentna zrnca esomeprazola: 81 mg acetilsalicilne kisline in 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza (v sladkornih kroglicah), največ 13,7 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapsula, trda (kapsula) Dvodelna trda želatinska kapsula z rdečkasto-rožnatim telesom in sivim pokrovčkom. Na pokrovčku kapsule sta s črnim črnilom v radialnem formatu napisani oznaki E 20 mg in A 81 mg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje trombotičnih kardio- in cerebrovaskularnih dogodkov pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline ter profilakso proti želodčnim ulkusom in/ali ulkusom na dvanajstniku, povezanimi z acetilsalicilno kislino. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Običajen odmerek je 1 kapsula enkrat na dan. Kapsulo je treba pogoltniti celo in s tekočino. Ne sme se je zgristi ali zdrobiti. _Okvarjeno delovanje ledvic _ Zdravilo Axanum vsebuje acetilsalicilno kislino, zato je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično motnjo (glejte poglavje 4.3); med sočasnim zdravljenjem z diuretiki je treba upoštevati tveganje zastajanja tekočine in okvarjenega delovanja ledvic. _Okvarjeno delovanje jeter _ Zdravilo Axanum vsebuje acetilsalicilno kislino, zato je kontraindicirano pri bolnikih s cirozo jeter (glejte poglavje 4.3); med sočasnim zdravljenjem z diuretiki je treba upoštevati tveganje zastajanja tekočine in okvarjenega delovanja ledvic. _Starejše osebe_ _(> 65 let) _ Starejšim osebam odmerka ni treba prilagoditi. JAZMP-II/004-24.04.2013 _Pediatrična populacija _ Zdravila Axanum se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let, ker zanje ni podatkov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Axanum je kontraindicirano pri b Lue koko asiakirja