Avodart

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Dutasteridas

제공처:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC 코드:

G04CB02

INN (국제 이름):

Dutasteridas

복용량:

0,5 mg

약제 형태:

minkštosios kapsulės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Dutasteride

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2006-04-10

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AVODART 0,5 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Dutasteridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Avodart ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Avodart
3.
Kaip vartoti Avodart
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Avodart
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AVODART IR KAM JIS VARTOJAMAS
AVODART VARTOJAMAS GYDYTI PADIDĖJUSIAI VYRŲ PROSTATAI_ (gerybinei
prostatos hiperplazijai) – _
nepiktybiniam prostatos padidėjimui, kurį sukelia per didelis
hormono dihidrotestosterono gaminimas_._
Veiklioji medžiaga yra dutasteridas. Jis priklauso vaistų grupei,
vadinamai 5 alfa reduktazės
inhibitoriais.
Didėjant prostatai, gali atsirasti šlapinimosi sutrikimų –
pasunkėjęs ir dažnas šlapinimasis. Šlapimo
tėkmė sulėtėja ir susilpnėja. Negydant atsiranda pavojus, kad
Jums gali visai susilaikyti šlapimas.
Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas. Kai kada būtina chirurginė
operacija prostatai pašalinti arba
sumažinti. Avodart sumažina dihidrotestosterono gamybą, todėl
prostata susitraukia ir šlapinimosi
sutrikimo simptomai palengvėja. Dėl to sumažėja visiško šlapimo
susilaikymo rizika ir chirurginės
operacijos gali neprireikti.
Avodart gali būti vartojamas su kitu vaistu, vadinamu tamsulozinu,
skirtu padidėjusios prostatos
simptomams gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVODART
AVODART VARTOTI NEGALI

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Avodart 0,5 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
kiekvienoje kapsulėje yra lecitino (kuriame gali būti sojų
aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
Pailgos, nepermatomos, geltonos, minkštosios želatininės kapsulės
pažymėtos „GX CE2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų vidutinio sunkumo ir
sunkių simptomų lengvinimas.
Ūminio šlapimo susilaikymo (ŪŠS) ir chirurginės operacijos
rizikos mažinimas pacientams, kuriems
yra vidutinio sunkumo ar sunkių GPH simptomų_._
Informacija apie gydymo poveikį ir pacientus, dalyvavusius
klinikiniuose tyrimuose, pateikta 5.1
skyriuje_._
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Avodart gali būti vartojamas vienas arba kartu su alfa blokatoriumi
tamsulozinu (0,4 mg) (žr. 4.4, 4.8
ir 5.1 skyrių).
_Suaugę žmonės (taip pat senyvo amžiaus)_
Rekomenduojama Avodart paros dozė yra viena kapsulė (0,5 mg). Ją
reikia nuryti nekramtytą ir
nesuardytą, kadangi kapsulės turinys gali dirginti burnaryklės
gleivinę. Vaistinį preparatą galima gerti
valgio metu arba nevalgius. Nors ligos simptomai gali palengvėti
ankstyvojoje gydymo fazėje,
preparato gali tekti vartoti net 6 mėnesius, kol pasireikš reakcija
į gydymą. Senyviems pacientams
dozės keisti nereikia.
_Inkstų funkcijos sutrikimas_
Inkstų pažeidimo įtaka dutasterido farmakokinetikai netirta.
Manoma, kad ligoniams, kuriems yra
inkstų pažeidimas, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Kepenų funkcijos sutrikimas_
Kepenų pažeidimo įtaka dutasterido farmakokinetikai netirta, todėl
ligonius, kuriems yra lengvas arba
vidutinio sunkumo kepenų pažeidimas, šiuo vaistiniu preparatu
reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių ir
2
5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra