국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend aviair encephalomyelitusvirus
Elanco GmbH
QI01AD02
live avian encephalomyelitusvirus
Suspensie voor oraal gebruik
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Avian encephalomyelitis virus
Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen
Nationaal
1991-11-21
BD/2018/REG NL 6992/zaak 678630 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Elanco Europe Ltd. te Basingstoke en Elanco GmbH te Cuxhaven d.d. 16 augustus 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AVIPRO AE, ingeschreven d.d. 21 november 1991 onder REG NL 6992 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van Elanco Europe Ltd. wordt gelezen Elanco GmbH. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel AVIPRO AE, REG NL 6992 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel AVIPRO AE, REG NL 6992 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 6992/zaak 678630 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 6992/zaak 678630 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AviPro AE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend aviaire encefalomyelitis virus, stam 1143 Calnek ten minste 10 3,0 EID 50 *. *EID 50 = 50% Embryo infectieuze dosis: de virus-titer nodig om bij 50% van de met virus geïnfecteerde embryo’s een infectie te veroorzaken. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Geelbruine, wolkige vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip (fok- en vermeerderingskippen) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van fok- en vermeerderingskippen, vanaf de leeftijd van 10 weken tot 4 weken vóór het begin van de legperiode ter bescherming van de nakomelingen tegen aviaire trilziekte. Na vaccinatie met dit dierg 전체 문서 읽기