Atrovent LS

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

제공처:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC 코드:

R03BB01

INN (국제 이름):

Ipratropium bromide 1 H 2 O

약제 형태:

Lösung für einen Vernebler

구성:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,0261 Milligramm

관리 경로:

zur Inhalation

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2001-05-05

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATROVENT® LS
250 ΜG/ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ATROVENT LS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROVENT LS beachten?
3.
Wie ist ATROVENT LS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ATROVENT LS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROVENT LS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz.
ATROVENT LS wird angewendet:
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei

chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter, als
Ergänzung zu Beta2-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATROVENT LS BEACHTEN?
ATROVENT LS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid, Atropin oder
Atropinderivaten (anticholinerge
Wirkstoffe ähnlicher Struktur) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ATROVENT
LS anwenden.
Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, da

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atrovent
®
LS
250 µg/ml Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
1 ml Lösung (= 10 Hübe mit dem Lösungsspender) enthält:
261 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 250 µg Ipratropiumbromid)
1 Hub enthält
26,1 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 25 µg Ipratropiumbromid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 µg
Benzalkoniumchlorid/ml (entspricht
10 µg pro Hub), siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei

chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter, als
Ergänzung zu β
2
-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden.
Die folgenden Dosierungen werden empfohlen:
ZUR AKUTBEHANDLUNG:
_Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre:_
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,5 mg Ipratropiumbromid,
entsprechend 20 Hüben; wiederholte
Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der
zeitliche Abstand der einzelnen
Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
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_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid,
entsprechend 10 Hüben; wiederholte
Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der
zeitliche Abstand der einzelnen
Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
_Kinder < 6 Jahren:_
Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen,
sollte die folgende Dosierung nur
unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 - 0,25 mg Ipratropiumbromid,
entsprechend 4 – 10 Hüben;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht
werden, der zeitlic