Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ipratropiumbromid 1 H<2>O
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
R03BB01
Ipratropium bromide 1 H 2 O
Lösung für einen Vernebler
Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,0261 Milligramm
zur Inhalation
zugelassen
2001-05-05
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATROVENT® LS 250 ΜG/ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Wirkstoff: Ipratropiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ATROVENT LS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ATROVENT LS beachten? 3. Wie ist ATROVENT LS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ATROVENT LS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATROVENT LS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz. ATROVENT LS wird angewendet: Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und Kindesalter, als Ergänzung zu Beta2-Mimetika im akuten Asthmaanfall. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATROVENT LS BEACHTEN? ATROVENT LS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid, Atropin oder Atropinderivaten (anticholinerge Wirkstoffe ähnlicher Struktur) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von 8 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ATROVENT LS anwenden. Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, da Leggi il documento completo
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atrovent ® LS 250 µg/ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ipratropiumbromid 1 ml Lösung (= 10 Hübe mit dem Lösungsspender) enthält: 261 µg Ipratropiumbromid 1 H 2 O (entspricht 250 µg Ipratropiumbromid) 1 Hub enthält 26,1 µg Ipratropiumbromid 1 H 2 O (entspricht 25 µg Ipratropiumbromid) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 µg Benzalkoniumchlorid/ml (entspricht 10 µg pro Hub), siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und Kindesalter, als Ergänzung zu β 2 -Mimetika im akuten Asthmaanfall. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Die folgenden Dosierungen werden empfohlen: ZUR AKUTBEHANDLUNG: _Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre:_ Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,5 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 20 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. Seite 2 von 11 _Kinder von 6 bis 12 Jahren:_ Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden. _Kinder < 6 Jahren:_ Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden: Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 - 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 – 10 Hüben; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitlic Leggi il documento completo