ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

제공처:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC 코드:

P01BB51

INN (국제 이름):

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

복용량:

250,00 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > atovaquone 250,00 mg > chlorhydrate de proguanil 100,00 mg

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antipaludique

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil.Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme.

제품 요약:

ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2013-07-22

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE/PROGUANIL
BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.
Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de
proguanil.
Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium
falciparum (le paludisme est une
maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les
piqûres de moustiques et il sévit dans
les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée
rapidement).
Il est également utilisé pour la prévention du paludism

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone.....................................................................................................................
250,00 mg
Chlorhydrate de proguanil
......................................................................................................100,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium
falciparum.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez
les voyageurs se rendant dans les
zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux
amino-4-quinoléines (chloroquine,
amodiaquine…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif de l'accès palustre à
Plasmodium falciparum
Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel (environ 12 ans
d’âge) :
4 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs
à 24 heures d’intervalle.
Sujets de 11 à 40 kg de poids corporel :
·
de 31 à 40 kg : 3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3
jours consécutifs à 24 heures
d’intervalle.
·
de 21 à 30 kg : 2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3
jours consécutifs à 24 heures
d’intervalle.
·
de 11 à 20 kg : 1 comprimé par jour pendant 3 jours consécutifs à
24 heures d’intervalle.
La sécurité et l’efficacité de ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250
mg/100 mg, comprimé
pelliculé n’ont pas été établies en traitement du paludisme chez
les enfants pesant moins de 11 kg.
Chez les enfants de moins de 11 kg de poids corporel, il convient
d’utiliser la présentation
d’ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg plus faiblement
dosée.
Prophylaxie du paludisme