Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
P01BB51
atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100
250,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > atovaquone 250,00 mg > chlorhydrate de proguanil 100,00 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant
liste I
Antipaludique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil.Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme.
ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2013-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021 Dénomination du médicament ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51. Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil. Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement). Il est également utilisé pour la prévention du paludism Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atovaquone..................................................................................................................... 250,00 mg Chlorhydrate de proguanil ......................................................................................................100,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum. Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux amino-4-quinoléines (chloroquine, amodiaquine…). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement curatif de l'accès palustre à Plasmodium falciparum Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel (environ 12 ans d’âge) : 4 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d’intervalle. Sujets de 11 à 40 kg de poids corporel : · de 31 à 40 kg : 3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d’intervalle. · de 21 à 30 kg : 2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d’intervalle. · de 11 à 20 kg : 1 comprimé par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d’intervalle. La sécurité et l’efficacité de ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé n’ont pas été établies en traitement du paludisme chez les enfants pesant moins de 11 kg. Chez les enfants de moins de 11 kg de poids corporel, il convient d’utiliser la présentation d’ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg plus faiblement dosée. Prophylaxie du paludisme Lesen Sie das vollständige Dokument