국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atorvastatina
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C10AA05
Atorvastatin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
M
Atorvastatina
040678435 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 040678272 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 040678676 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 040678625 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 040678094 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 040678409 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 040678334 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 040678765 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 040678599 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 040678613 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA-AL - Autorizzato; 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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ATORVASTATINA SUN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ATORVASTATINA SUN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ATORVASTATINA SUN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ATORVASTATINA SUN 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Atorvastatina SUN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Atorvastatina SUN 3. Come prendere Atorvastatina SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atorvastatina SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ATORVASTATINA SUN E A COSA SERVE Atorvastatina SUN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine, che sono regolatori dei lipidi (grassi). Atorvastatina SUN è usata per ridurre nel sangue i lipidi noti come colesterolo e trigliceridi quando una dieta povera di grassi e cambiamenti dello stile di vita da soli non hanno dato risultati. Se si trova nella situazione di aumentato rischio di malattie cardiache, Atorvastatina SUN può essere usata anche per ridurre tale rischio anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve essere proseguita una dieta standard per la riduzione del colesterolo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA SUN NON PRENDA ATORVASTATINA SUN: • se è allergico ad Atorvastatina SUN o a qualsiasi medicinale simile utilizzato per ridurre i grassi nel sa 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Atorvastatina SUN 10 mg compresse rivestite con film Atorvastatina SUN 20 mg compresse rivestite con film Atorvastatina SUN 40 mg compresse rivestite con film Atorvastatina SUN 80 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato). Eccipienti con effetto noto: 10 mg: ogni compressa contiene 33 mg di lattosio monoidrato 20 mg: ogni compressa contiene 66 mg di lattosio monoidrato 40 mg: ogni compressa contiene 131 mg di lattosio monoidrato 80 mg: ogni compressa contiene 262 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film 10 mg: compresse bianco-biancastro, di forma ellittica, larghe circa 5 mm e lunghe circa 10 mm, con impresso “AS 10” su un lato e lisce sull’altro lato. 20 mg: compresse bianco-biancastro, di forma ellittica, larghe circa 6 mm e lunghe circa 12 mm, con impresso “AS 20” su un lato e lisce sull’altro lato. 40 mg: compresse bianco-biancastro, di forma ellittica, larghe circa 8 mm e lunghe circa 15 mm, con impresso “AS 40” su un lato e lisce sull’altro lato. 80 mg: compresse bianco-biancastro, di forma ellittica, larghe circa 10 mm e lunghe circa 19 mm, con impresso “AS 80” su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia_ L’atorvastatina è indicata in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B, e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun mod 전체 문서 읽기