ATENOLOL-100

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Atenolol

제공처:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

ATC 코드:

C07AB03

INN (국제 이름):

Atenolol

복용량:

100 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".; Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

제품 요약:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2015-11-03

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
1. EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta Reyval.
2. EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-147-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Atenolol
100,0 mg
Lactosa monohidratada
250,0 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial.
Angina al esfuerzo.
Infarto agudo de miocardio.
Arritmias cardiacas.
Tratamiento profiláctico de la migraña.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad,
Bradicardia, shock cardiogénico, hipotensión
Acidosis metabólica
Trastornos graves de la circulación arterial periférica
Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grados, síndrome del seno
enfermo, insuficiencia cardiaca no
controlada
Feocromocitoma no tratado.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo D.
Lactancia materna: Usar solo si no se dispone de mejor alternativa,
sobre todo en prematuros, menores
de un mes y daño renal, si se administra, vigilar efectos indeseables
por bloqueo beta-adrenérgico
(bradicardia, hipotensión y cianosis), alcanza mayores
concentraciones en la leche materna que otros
beta - bloqueadores.
Disfunción renal. Ligero y moderado no sobrepasar 50 mg/día VO, por
vía IV no más de 10 mg/día en
días alternos; severa 25 mg/día, VO y no sobrepasar 10 mg/día cada
4 días por vía IV.
Pacientes con Diabetes Mel