País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Atenolol
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".
C07AB03
Atenolol
100 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".; Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas.
Aprobado
2015-11-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ATENOLOL-100 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas. Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): 1. EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", Planta Reyval. 2. EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 2. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-147-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Atenolol 100,0 mg Lactosa monohidratada 250,0 mg NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. . INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial. Angina al esfuerzo. Infarto agudo de miocardio. Arritmias cardiacas. Tratamiento profiláctico de la migraña. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad, Bradicardia, shock cardiogénico, hipotensión Acidosis metabólica Trastornos graves de la circulación arterial periférica Bloqueo cardiaco de segundo y tercer grados, síndrome del seno enfermo, insuficiencia cardiaca no controlada Feocromocitoma no tratado. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo D. Lactancia materna: Usar solo si no se dispone de mejor alternativa, sobre todo en prematuros, menores de un mes y daño renal, si se administra, vigilar efectos indeseables por bloqueo beta-adrenérgico (bradicardia, hipotensión y cianosis), alcanza mayores concentraciones en la leche materna que otros beta - bloqueadores. Disfunción renal. Ligero y moderado no sobrepasar 50 mg/día VO, por vía IV no más de 10 mg/día en días alternos; severa 25 mg/día, VO y no sobrepasar 10 mg/día cada 4 días por vía IV. Pacientes con Diabetes Mel Llegiu el document complet