국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 100 mg/ml
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E 4814 NE BREDA
A11GA01
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 100 mg/ml
Oplossing voor injectie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 10,5 mg/ml ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 104 mg/ml ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Ascorbic Acid (Vit C)
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10,5 mg/ml; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 104 mg/ml; WATER VOOR INJECTIE;
1992-12-31
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ASCORBINEZUUR CF 100 MG/ML_, injectievloeistof RVG 50810 Ascorbinezuur 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: JW2809 REV. 7.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ASCORBINEZUUR CF 100 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF Ascorbinezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ascorbinezuur CF 100 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ASCORBINEZUUR CF 100 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? EIGENSCHAPPEN Ascorbinezuur, ook wel Vitamine C genoemd, heeft sterk reducerende eigenschappen en is van belang voor de biologische oxidatie- en reductieprocessen. Het speelt een rol o.a. in de synthese van hormonen en collageen, in de hematopoëse en in de stofwisseling van aromatische aminozuren. De plasmawaarden kunnen sterk wisselen en vormen geen juiste weergave van de lichaamsreserve; een betere maatstaf hiervoor is de concentratie in de leukocyten. In het plasma komt het ascorbinezuur voornamelijk voor in de gereduceerde vorm. De excretie vindt plaats via de nier hoofdzakelijk als ascorbinezuur, oxaalzuur en een klein ged 전체 문서 읽기
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ASCORBINEZUUR CF 100 MG/ML_, injectievloeistof RVG 50810 Ascorbinezuur 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: JW2809 REV. 7.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ascorbinezuur CF 100 mg/ml, injectievloeistof. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ascorbinezuur CF 100 mg/ml, injectievloeistof bevat per ml oplossing 100 mg ascorbinezuur. Hulpstoffen met bekend effect: de oplossing bevat 2,0 mg natriummetabisulfiet, 10,5 mg benzylalcohol en 104,0 mg propyleenglycol per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1._ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. De oplossing voor injectie is een kleurloze tot lichtgele oplossing in een glazen ampul. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vitamine C deficiëntie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Intramusculaire of intraveneuze toediening. Vitamine C-deficiëntie: 500 mg per dag, in ernstige gevallen 1-2 g per dag. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Bij gebruik van hoge doses: oxalurie. - Overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese: vooral astmapatiënten kunnen hierop reageren met bronchospasmen en anafylactische shock. - Vanwege de aanwezigheid van benzylalcohol niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen (zie rubriek 4.4). 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij hoge doses kan de bepaling van glucose in de urine gestoord zijn. Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet en kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ASCORBINEZUUR CF 100 MG/ML_, injectievloeistof RVG 50810 Ascorbinezuur 1.3.1.1 SUMMARY OF 전체 문서 읽기