국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0232575 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232574 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232576 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232578 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232577 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232579 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232580 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208803 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211028 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211027 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211029 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242675 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242676 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242673 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211025 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242672 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242678 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242677 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211026 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242674 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211024 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-15
1 Sp. zn. sukls126225/2022 a k sp. zn. sukls300177/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETY ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETY aripiprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aripiprazole Accord Healthcare a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Accord Healthcare užívat 3. Jak se přípravek Aripiprazole Accord Healthcare užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aripiprazole Accord Healthcare uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí charakterizovanou příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. Přípravek Aripiprazole Acco 전체 문서 읽기
1 Sp. zn. sukls126225/2022 a k sp. zn. sukls300177/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tablety Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 55,8 mg v 1 tabletě Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 83,7 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta 10 mg Tableta ve tvaru tobolky, bikonvexní, bílá, o rozměrech 8 mm x 5 mm, s vyraženým "10" na jedné straně a "ZL" na druhé straně. Tableta 15 mg Kulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru 7 mm, s vyraženým "15" na jedné straně a "ZL" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších, tato léčba může trvat až 12 týdnů (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí:_ _Schizofrenie: _doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Accord Healthcare je 10 nebo 15 2 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, a 전체 문서 읽기