국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aripiprazol
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
N05AX12
aripiprazol
15 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola
na recept ponovljivi recept
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaSTADA Arzneimittel GmbH, Beč, AustrijaCentrafarm Services B.V., Breda, Nizozemska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-04]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-08]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-12]; 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-13]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-14]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-15]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-16]; 49 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-17]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-18]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-19]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-20]; 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-21]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-22]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-23]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-24] Urbroj: 381-12-01/70-19-02
2019-12-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETE ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETE aripiprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aripiprazol STADA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol STADA 3. Kako uzimati Aripiprazol STADA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aripiprazol STADA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARIPIPRAZOL STADA I ZA ŠTO SE KORISTI Aripiprazol STADA sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti za koje su karakteristični simptomi da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću takoĎer se mogu osjećati depresivno te mogu osjećati krivnju, tjeskobu ili napetost. Aripiprazol STADA koristi se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost. TakoĎer sprečava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno odgovorili na terapiju lijekom Aripiprazol STADA. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aripiprazol STADA 10 mg tablete Aripiprazol STADA 15 mg tablete Aripiprazol STADA 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Aripiprazol STADA 10 mg tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 2,058 mg laktoze. Jedna Aripiprazol STADA 15 mg tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 3,087 mg laktoze. Jedna Aripiprazol STADA 30 mg tableta sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 6,174 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Aripiprazol STADA 10 mg: okrugle, ravne, blijedo ružičaste tablete s mjestimičnim mrljama i promjera 8 mm. Aripiprazol STADA 15 mg: okrugle, ravne, blijedo žute tablete s mjestimičnim mrljama i promjera 10 mm. Aripiprazol STADA 30 mg: okrugle, ravne, blijedo ružičaste tablete s mjestimičnim mrljama i promjera 13 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aripiprazol je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i u adolescenata u dobi od 15 i više godina. Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih su prethodne manične epizode odgovarajuće reagirale na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1). Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tijekom najdulje 12 tjedana (vidjeti dio 5.1). H A L M E D 15 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli _ _ _Shizofrenija _ Preporučena početna doza lijeka Aripiprazol STADA je 10 mg/dan ili 15 mg/dan uz dozu održavanja od 15 mg/dan koja se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima. Aripiprazol je učinkovit u rasponu doza od 10 mg/dan do 30 mg/dan. Nije se pok 전체 문서 읽기