Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

aripiprazol

থেকে পাওয়া:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

এটিসি কোড:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazol

ডোজ:

15 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tableta

রচনা:

Urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaSTADA Arzneimittel GmbH, Beč, AustrijaCentrafarm Services B.V., Breda, Nizozemska

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-04]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-08]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-698203715-12]; 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-13]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-14]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-15]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-16]; 49 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-17]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-18]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-19]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-20]; 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-21]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-22]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-23]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-698203715-24] Urbroj: 381-12-01/70-19-02

অনুমোদন তারিখ:

2019-12-04

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG TABLETE
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETE
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETE
aripiprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aripiprazol STADA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol STADA
3.
Kako uzimati Aripiprazol STADA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aripiprazol STADA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARIPIPRAZOL STADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Aripiprazol STADA sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini
lijekova koji se zovu
antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi
od 15 ili više godina koji boluju od
bolesti za koje su karakteristični simptomi da bolesnik čuje, vidi
ili osjeća stvari kojih nema,
sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te
emocionalna tupost. Osobe s
ovom bolešću takoĎer se mogu osjećati depresivno te mogu osjećati
krivnju, tjeskobu ili napetost.
Aripiprazol STADA koristi se za liječenje odraslih osoba i
adolescenata u dobi od 13 godina i starijih
koji boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje,
pretjerana količina energije, potreba za
manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek
misli te ponekad teška razdražljivost.
TakoĎer sprečava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su
prethodno odgovorili na terapiju
lijekom Aripiprazol STADA.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Aripiprazol STADA 10 mg tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 2,058 mg laktoze.
Jedna Aripiprazol STADA 15 mg tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 3,087 mg laktoze.
Jedna Aripiprazol STADA 30 mg tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 6,174 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Aripiprazol STADA 10 mg: okrugle, ravne, blijedo ružičaste tablete s
mjestimičnim mrljama i
promjera 8 mm.
Aripiprazol STADA 15 mg: okrugle, ravne, blijedo žute tablete s
mjestimičnim mrljama i promjera 10
mm.
Aripiprazol STADA 30 mg: okrugle, ravne, blijedo ružičaste tablete s
mjestimičnim mrljama i
promjera 13 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aripiprazol je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i u
adolescenata u dobi od 15 i više godina.
Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s
pretežno maničnim epizodama u kojih
su prethodne manične epizode odgovarajuće reagirale na liječenje
aripiprazolom (vidjeti dio 5.1).
Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tijekom najdulje
12 tjedana (vidjeti dio 5.1).
H A L M E D
15 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli
_ _
_Shizofrenija _
Preporučena početna doza lijeka Aripiprazol STADA je 10 mg/dan ili
15 mg/dan uz dozu održavanja
od 15 mg/dan koja se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima.
Aripiprazol je učinkovit u rasponu doza od 10 mg/dan do 30 mg/dan.
Nije se pok