국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumpamidronat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Disodium pamidronate
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Dinatriumpamidronat (27709) 90 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2001-02-21
0107-09-ZA001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION AREDIA 90 MG WIRKSTOFF: Pamidronsäure, Dinatriumsalz ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Injektionsfläschchen mit 470 mg Trockensubstanz enthält: 90 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Injektionsfläschchen mit 470 mg Trockensubstanz enthält: D-Mannitol, Phosphorsäure 1 Ampulle mit Lösungsmittel enthält: 10 ml Wasser für Injektionszwecke DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 1 bzw. 4 bzw. 10 Injektionsfläschchen mit je 470 mg Trockensubstanz + 1 bzw. 4 bzw. 10 Ampulle(n) mit je 10 ml Wasser für Injektionszwecke als Lösungsmittel STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Der Wirkstoff von Aredia 90 mg gehört zur Substanzklasse der Bisphosphonate (Kalziumregulatoren), einer Stoffklasse, die hemmend in einen krankheitsbedingt gesteigerten Knochenabbau eingreift. IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Novartis Pharma AG, Am Gänslehen 4-6 Basel 83451 Piding (Schweiz) Tel.-Nr.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Aredia 90 mg wird angewendet zur Behandlung von: - Erhöhtem Kalziumgehalt im Blut infolge von krankhaft gesteigertem Knochenabbau (Osteolyse), der durch die Ausbreitung tumoröser Zellen oder deren Wirkung verursacht wird (tumorinduzierter Hyperkalzämie) - Zur Senkung der skelettbezogenen Morbiditätsrate bei Patientinnen mit vorwiegend osteolytischen Knochenmetastasen bei chemotherapeutisch vorbehande 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION AREDIA 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AREDIA 15 MG AREDIA 30 MG AREDIA 60 MG AREDIA 90 MG WIRKSTOFF: Pamidronsäure, Dinatriumsalz 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat daher für diese Arzneimittel der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Bisphosphonate (Diphosphonate) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _Aredia 15 mg_ 1 Injektionsfläschchen mit 251,5 mg Trockensubstanz enthält: 15 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz _Aredia 30 mg_ 1 Injektionsfläschchen mit 503 mg Trockensubstanz enthält: 30 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz _Aredia 60 mg_ 1 Injektionsfläschchen mit 464 mg Trockensubstanz enthält: 60 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz _Aredia 90 mg_ 1 Injektionsfläschchen mit 470 mg Trockensubstanz enthält: 90 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz Die Wirksubstanz hat folgende Strukturformel: Das Molekulargewicht beträgt 279,04. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Aredia 15 mg/- 30 mg/- 60 mg/- 90 mg _ D-Mannitol, Phosphorsäure 85 % _Aredia 15 mg_ 1 Ampulle mit Lösungsmittel enthält: 5 ml Wasser für Injektionszwecke _Aredia 30 mg/- 60 mg/- 90 mg _ Mai 2002 FACHINFORMATION AREDIA 1 Ampulle mit Lösungsmittel enthält: 10 ml Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Erkrankungen, die mit einer erhöhten Osteoklastenaktivität einhergehen: - Tumorinduzierte Hyperkalzämie - Zur Senkung der skelettbezogenen Morbiditätsrate bei Patientinnen mit vorwiegend osteolytischen Knochenmetastasen bei chemotherapeutisch oder mit einer Hormontherapie vorbehandeltem Mammakarzi 전체 문서 읽기