국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pamidronic sav
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
M05BA03
pamidronic acid
2x porampulla+oldószerampulla
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 2 X - porampulla+oldószerampulla - OGYI-T-05759 / 01 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AREDIA 30 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ dinátrium-pamidronát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aredia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aredia alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aredia-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aredia-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AREDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aredia-t az alábbi kórképek kezelésében alkalmazzák: - daganatok csontáttétei (metasztázisai) és ún. myeloma multiplex; - bizonyos kórképek által előidézett, kórosan magas vér-kalciumszint (hiperkalcémia); - ún. Paget-kór (csontbetegség). _Az Aredia 30 mg por infúzióhoz _gyógyszerkészítmény dinátrium-pamidronátot tartalmaz, amely a biszfoszfonát típusú hatóanyagok közé tartozik. E hatóanyagok nagyon jelentős mértékben kötődnek a csontszövethez és lelassítják a csontanyagcserét. A biszfoszfonát típusú hatóanyagokat többek között a vér kórosan ma 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE AREDIA 30 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg dinátrium-pamidronát, vízmentes (+0,90 mg rámérés) (dinátrium-pamidronát pentahidrátból bemérve) injekciós üvegenként. Az oldószerampulla 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por infúzióhoz. Fehér, ill. csaknem fehér színű steril liofilizátum. Oldószer: tiszta, színtelen steril víz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fokozott osteoclast aktivitással járó állapotok kezelése: – Döntően lytikus jellegű csontáttétek és myeloma multiplex; – Tumor által kiváltott hypercalcaemia; – Paget-kór. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag lassú intravénás infúzióban adható (lásd 4.4 pont), bolus injekcióként sohasem! Az injekciós üveg tartalmát a mellékelt oldószerrel (10 ml injekcióhoz való víz) kell feloldani. Az oldatot a beadás előtt kalciummentes infúziós oldattal (0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldat) tovább kell hígítani és lassú infúzióként kell beadni. Az Aderia soha nem keverhető kalciumot vagy más kétértékű kationt tartalmazó oldattal, mint például Ringer oldattal, és intravénás oldatként, más gyógyszerektől elkülönített módon kell beadni. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 60 mg/óra (1 mg/perc) értéket, ill. a pamidronát koncentrációja az infúziós oldatban nem lehet több 90 mg/250 ml-nél. Egy 90 mg-os adagot általában 2 órás időtartamban, 250 ml infúziós oldatban kell beadni. Myeloma multiplex és a tumor okozta hypercalcaemia esetén azonban a 4 óra alatt 500 ml infúzióban beadott 90 mg-os adagot nem ajánlott túllépni. Az infúzió helyén fellépő lokális reakciók csökkentése érdekében a kanült óvatosan kell bevezetni egy viszonylag nagyobb vénába. _FELNŐTTEK ÉS IDŐSKORÚAK_ _Elsődlegesen lytikus jellegű csontáttétek és myeloma multiplex_ Az Ar 전체 문서 읽기