국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Intervet International, B.V.
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
Premix pro medikaci krmiva
pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss)
Amphenicols
Kódy balení: 9902757 - 1 x 2 kg - sáček
2013-10-10
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO 1 Aquaflor 500 mg/g premix pro medikaci krmiva pro pstruha duhového 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Vienna Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aquaflor 500 mg/g premix pro medikaci krmiva pro pstruha duhového Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g premixu obsahuje: 500 mg florfenicolum Bílý sypký prášek. 4. INDIKACE Léčba a metafylaxe furunkulózy pstruha duhového způsobené kmeny _Aeromonas salmonicida_ citlivými na florfenikol ve sladkovodních rybářstvích. Před zahájením léčby je třeba potvrdit přítomnost infekce v nádrži. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u matečných ryb. Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na účinnou látku. Nepodávat zároveň s jinými antimikrobiálními léčivy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pstruh duhový (_Oncorhynchus mykiss_) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Pro přípravu medikovaného krmiva. 2 Premix má být zapracován do krmiva, nebo nanášen na povrch pelet tak, aby byla dosažena celková denní dávka 10 mg florfenikolu na 1 kg ž.hm. po dobu 10 následujících dnů. Každý den 10denní doby podávání by měla být podána nejprve celá denní dávka medikovaného krmiva. Pokud poměr překročí 0,4% z biomasy, může být podáváno nemedikované krmivo následně po zkonzumování přídělu medikovaného krmiva nebo může být zvolen pro příprav 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aquaflor 500 mg/g premix pro medikaci krmiva pro pstruha duhového 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g premixu obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Bílý sypký prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Pstruh duhový (_Oncorhynchus mykiss_) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe furunkulózy pstruha duhového způsobené kmeny _Aeromonas salmonicida_ citlivými na florfenikol ve sladkovodních rybářstvích. Před zahájením léčby je třeba potvrdit přítomnost infekce v nádrži. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u matečných ryb. Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na léčivou látku. Nepodávat zároveň s jinými antimikrobiálními léčivy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ S ohledem na maximalizaci příjmu krmiva u léčené populace je třeba podávat medikované krmivo ve stejném režimu krmení, který byl používán před léčbou. Pro minimalizaci stresu a zajištění konzumace všeho medikovaného krmiva v infikovaném hejnu může být denní dávka snížena ve srovnání s obvyklou krmnou dávkou. Při podávání medikovaného krmiva z ruky je třeba dbát, aby byly krmné pelety široce rozptýleny kvůli minimalizaci hierarchického chování při krmení. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být používán na základě výsledku stanovení citlivosti baktérií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, léčba by měla být založena na lokální (regionální, faremní) epidemiologické informaci o citlivosti cílových bakterií. Použití přípravku v rozporu s pokyny v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol. 2 Přípravek je možno použít pouze ve slad 전체 문서 읽기