Aquaflor 500 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Florfenikol

Dostupno od:

Intervet International, B.V.

ATC koda:

QJ01BA

INN (International ime):

Florfenicol (Florfenicolum)

Farmaceutski oblik:

Premix pro medikaci krmiva

Terapijska grupa:

pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss)

Područje terapije:

Amphenicols

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9902757 - 1 x 2 kg - sáček

Datum autorizacije:

2013-10-10

Uputa o lijeku

A.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
1
Aquaflor 500 mg/g premix pro medikaci krmiva pro pstruha duhového
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Vienna
Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aquaflor 500 mg/g premix pro medikaci krmiva pro pstruha duhového
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g premixu obsahuje: 500 mg florfenicolum
Bílý sypký prášek.
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe furunkulózy pstruha duhového způsobené kmeny
_Aeromonas salmonicida_
citlivými na florfenikol ve sladkovodních rybářstvích. Před
zahájením léčby je třeba potvrdit
přítomnost infekce v nádrži.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u matečných ryb.
Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na účinnou
látku.
Nepodávat zároveň s jinými antimikrobiálními léčivy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pstruh duhový (_Oncorhynchus mykiss_)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. Pro přípravu medikovaného krmiva.
2
Premix má být zapracován do krmiva, nebo nanášen na povrch pelet
tak, aby byla dosažena celková
denní dávka 10 mg florfenikolu na 1 kg ž.hm. po dobu 10
následujících dnů.
Každý den 10denní doby podávání by měla být podána nejprve
celá denní dávka medikovaného
krmiva. Pokud poměr překročí 0,4% z biomasy, může být
podáváno nemedikované krmivo následně
po zkonzumování přídělu medikovaného krmiva nebo může být
zvolen pro příprav

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aquaflor 500 mg/g premix pro medikaci krmiva pro pstruha duhového
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g premixu obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bílý sypký prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Pstruh duhový (_Oncorhynchus mykiss_)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe furunkulózy pstruha duhového způsobené kmeny
_Aeromonas salmonicida_
citlivými na florfenikol ve sladkovodních rybářstvích. Před
zahájením léčby je třeba potvrdit
přítomnost infekce v nádrži.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u matečných ryb.
Nepoužívat u zvířat se známou hypersensitivitou na léčivou
látku.
Nepodávat zároveň s jinými antimikrobiálními léčivy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
S ohledem na maximalizaci příjmu krmiva u léčené populace je
třeba podávat medikované krmivo ve
stejném režimu krmení, který byl používán před léčbou.
Pro minimalizaci stresu a zajištění konzumace všeho medikovaného
krmiva v infikovaném hejnu
může být denní dávka snížena ve srovnání s obvyklou krmnou
dávkou.
Při podávání medikovaného krmiva z ruky je třeba dbát, aby byly
krmné pelety široce rozptýleny kvůli
minimalizaci hierarchického chování při krmení.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být používán na základě výsledku stanovení
citlivosti baktérií izolovaných ze zvířat.
Pokud to není možné, léčba by měla být založena na lokální
(regionální, faremní) epidemiologické
informaci o citlivosti cílových bakterií.
Použití přípravku v rozporu s pokyny v souhrnu údajů o
přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních na florfenikol.
2
Přípravek je možno použít pouze ve slad