APSASOL DOXICHEM 500 mg/g # DOXICHEM POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DOXICICLINA HICLATO

제공처:

ANDRES PINTALUBA S.A.

ATC 코드:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

약제 형태:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

구성:

DOXICICLINA HICLATO 500mg

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

패키지 단위:

APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 200 g # DOXICHEM Bolsa de 200 g, APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 1 kg # DOXICHEM Bolsa d, APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 200 g # APSASOL DOXICHEM 500 mg/g 200 g, APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 1 kg # APSASOL DOXICHEM 500 mg/g 1 kg

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Pollos

치료 영역:

Doxiciclina

제품 요약:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 90 días; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Pollos Carne 7 Días

승인 상태:

Autorizado, 576116 Suspenso, 576117 Suspenso, 576116 Autorizado, 576117 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO DE LA BOLSA DE 200 g
APSASOL DOXICHEM 500 MG/G
Polvo para solución oral administrado en agua de bebida para pollos
Doxiciclina (hiclato)
O
C.N.: 576116-9
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) .................. 500 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa
Otros excipientes, c.s.p.......... 1000 mg
INDICACIONES DE USO
Colibacilosis, C.R.D., Micoplasmosis. Producidas por los gérmenes
sensibles a la Doxiciclina
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en animales con antecedentes de sensibilización a las
tetraciclinas.
REACCIONES ADVERSAS
Fotosensibilización.
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis intesti-
nal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vía oral.
10-20 mg de doxiciclina (hiclato)/kg de peso vivo/día, equivalente a
20-40 mg de APSASOL
DOXICHEM 500 mg/g por kg de peso vivo, durante 3-5 días consecutivos.
El agua medicada será la única fuente de bebida.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Deben seguirse las siguientes recomendaciones de administración:
Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que
deben recibir tratamiento,
se debe calcular la dosis diaria exacta de APSASOL DOXICHEM 500 mg/g
aplicando la fórmu-
la siguiente:
mg de APSASOL
DOXICHEM 500 mg/g/
kg de peso vivo/día
x
Peso vivo medio (kg)
de las aves que reci-
birán tratamiento
=
mg APSASOL DOXICHEM 500
mg/g por litro de agua de bebida
Consumo diario medio de agua (l) por ave
Para asegurar u

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL DOXICHEM 500 mg/g
Polvo para solución oral administrado en agua de bebida para pollos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Doxiciclina (hiclato)
......................................................... 500 mg
Excipientes:
“Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1”
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral administrado en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
POLLOS: Colibacilosis, C.R.D., Micoplasmosis.
Producidas por los gérmenes anteriormente citados sensibles a la
Doxiciclina
4.3. CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en animales con antecedentes de sensibilización a las
tetraciclinas.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves ponedoras.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DE-
BERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Precauciones especiales para su uso en animales
La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el
tiempo, geográficamente), por
lo que es altamente recomendable obtener muestras bacteriológicas y
realizar pruebas de sen-
sibilidad de los microorganismos aislados de aves enfermas en las
granjas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de
cepas de _ E.coli _aisla-
das en pollos. Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para
el tratamiento de in-
fecciones causadas por _E.coli_ hasta no haber realizado pruebas de
sensibilidad.
No siempre se consigue erradicar a los patógeno