Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
DOXICICLINA HICLATO 500mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 200 g # DOXICHEM Bolsa de 200 g, APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 1 kg # DOXICHEM Bolsa d, APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 200 g # APSASOL DOXICHEM 500 mg/g 200 g, APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Bolsa de 1 kg # APSASOL DOXICHEM 500 mg/g 1 kg
con receta
Pollos
Doxiciclina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 90 días; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Pollos Carne 7 Días
Autorizado, 576116 Suspenso, 576117 Suspenso, 576116 Autorizado, 576117 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO ETIQUETA-PROSPECTO DE LA BOLSA DE 200 g APSASOL DOXICHEM 500 MG/G Polvo para solución oral administrado en agua de bebida para pollos Doxiciclina (hiclato) O C.N.: 576116-9 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) .................. 500 mg EXCIPIENTES: Lactosa Otros excipientes, c.s.p.......... 1000 mg INDICACIONES DE USO Colibacilosis, C.R.D., Micoplasmosis. Producidas por los gérmenes sensibles a la Doxiciclina CONTRAINDICACIONES Contraindicado en animales con antecedentes de sensibilización a las tetraciclinas. REACCIONES ADVERSAS Fotosensibilización. En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intesti- nal. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le roga- mos informe del mismo a su veterinario. ESPECIES DE DESTINO Pollos POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Vía oral. 10-20 mg de doxiciclina (hiclato)/kg de peso vivo/día, equivalente a 20-40 mg de APSASOL DOXICHEM 500 mg/g por kg de peso vivo, durante 3-5 días consecutivos. El agua medicada será la única fuente de bebida. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Deben seguirse las siguientes recomendaciones de administración: Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de APSASOL DOXICHEM 500 mg/g aplicando la fórmu- la siguiente: mg de APSASOL DOXICHEM 500 mg/g/ kg de peso vivo/día x Peso vivo medio (kg) de las aves que reci- birán tratamiento = mg APSASOL DOXICHEM 500 mg/g por litro de agua de bebida Consumo diario medio de agua (l) por ave Para asegurar u Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSASOL DOXICHEM 500 mg/g Polvo para solución oral administrado en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: Sustancia activa: Doxiciclina (hiclato) ......................................................... 500 mg Excipientes: “Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1” 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral administrado en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Pollos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO POLLOS: Colibacilosis, C.R.D., Micoplasmosis. Producidas por los gérmenes anteriormente citados sensibles a la Doxiciclina 4.3. CONTRAINDICACIONES Contraindicado en animales con antecedentes de sensibilización a las tetraciclinas. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a aves ponedoras. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DE- BERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Precauciones especiales para su uso en animales La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el tiempo, geográficamente), por lo que es altamente recomendable obtener muestras bacteriológicas y realizar pruebas de sen- sibilidad de los microorganismos aislados de aves enfermas en las granjas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de _ E.coli _aisla- das en pollos. Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de in- fecciones causadas por _E.coli_ hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad. No siempre se consigue erradicar a los patógeno Olvassa el a teljes dokumentumot