ApoNapro ACTIVE 250 mg Tabletki musujące

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Naproxenum

제공처:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxenum

복용량:

250 mg

약제 형태:

Tabletki musujące

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w folii laminowanej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504762; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504748; Zawartość opakowania: 20 tabl. w folii laminowanej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504779; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504755

승인 상태:

2027-12-21

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APONAPRO ACTIVE, 250 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Naproxenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ApoNapro ACTIVE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoNapro ACTIVE
3.
Jak stosować lek ApoNapro ACTIVE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoNapro ACTIVE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APONAPRO ACTIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące zawiera naproksen,
który jest lekiem
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do
grupy leków o nazwie NLPZ
(niesteroidowe leki przeciwzapalne).
Lek ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące jest stosowany u osób
dorosłych i dzieci w wieku
od 12 lat w krótkotrwałym leczeniu bólu.
Lek ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące może łagodzić ból
i stan zapalny (obrzęk,
zaczerwienienie i ciepło) i jest stosowany w leczeniu osób
dorosłych:
•
Ból mięśni, stawów i ścięgien, taki jak nadwyrężenia, dna
moczanowa, zapalenie stawów i
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
•
Bolesne miesiączkowanie.
2.
INFORMACJE W

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 250 mg naproksenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 15 mmol (345 mg) sodu na tabletkę
musującą.
Zawiera również sorbitol (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Okrągła, biała i bezbłędna tabletka musująca.
Każda tabletka ma średnicę 25 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w leczeniu
reumatoidalnego zapalenia stawów,
choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa, ostrych zaburzeń
układu mięśniowo-szkieletowego, bolesnego miesiączkowania i ostrej
dny moczanowej u dorosłych.
Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w krótkotrwałym
leczeniu bólu u dorosłych i
dzieci w wieku od 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy
czas niezbędny do opanowania
objawów, aby zminimalizować działania niepożądane (patrz punkt
4.4).
Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i
zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa
Dawka początkowa wynosi od 250 mg dwa razy na dobę. Zalecana dawka
to od 500 mg do 1000 mg
na dobę w dwóch dawkach podzielonych.
Ostra dna moczanowa
Dawka początkowa wynosi od 750 mg, a następnie 250 mg co 8 godzin.
Ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i bolesne miesiączkowanie
Dawka początkowa wynosi od 500 mg, a następnie 250 mg co 6 do 8
godzin.
2
Zaburzenia czynność wątroby i nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy
rozważyć zastosowanie mniejszej
dawki. Ze względu na obserwowaną akumulację metabolitów, produkt
leczniczy ApoNapro ACTIV
jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym
niż 30 mL/min (patrz