البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naproxenum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
M01AE02
Naproxenum
250 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w folii laminowanej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504762; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504748; Zawartość opakowania: 20 tabl. w folii laminowanej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504779; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504755
2027-12-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APONAPRO ACTIVE, 250 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _Naproxenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoNapro ACTIVE i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoNapro ACTIVE 3. Jak stosować lek ApoNapro ACTIVE 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoNapro ACTIVE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APONAPRO ACTIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące zawiera naproksen, który jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do grupy leków o nazwie NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Lek ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące jest stosowany u osób dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat w krótkotrwałym leczeniu bólu. Lek ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące może łagodzić ból i stan zapalny (obrzęk, zaczerwienienie i ciepło) i jest stosowany w leczeniu osób dorosłych: • Ból mięśni, stawów i ścięgien, taki jak nadwyrężenia, dna moczanowa, zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. • Bolesne miesiączkowanie. 2. INFORMACJE W اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoNapro ACTIVE, 250 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka musująca zawiera 250 mg naproksenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera 15 mmol (345 mg) sodu na tabletkę musującą. Zawiera również sorbitol (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca. Okrągła, biała i bezbłędna tabletka musująca. Każda tabletka ma średnicę 25 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, bolesnego miesiączkowania i ostrej dny moczanowej u dorosłych. Produkt leczniczy ApoNapro ACTIVE jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bólu u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów, aby zminimalizować działania niepożądane (patrz punkt 4.4). Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa Dawka początkowa wynosi od 250 mg dwa razy na dobę. Zalecana dawka to od 500 mg do 1000 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Ostra dna moczanowa Dawka początkowa wynosi od 750 mg, a następnie 250 mg co 8 godzin. Ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i bolesne miesiączkowanie Dawka początkowa wynosi od 500 mg, a następnie 250 mg co 6 do 8 godzin. 2 Zaburzenia czynność wątroby i nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki. Ze względu na obserwowaną akumulację metabolitów, produkt leczniczy ApoNapro ACTIV jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min (patrz اقرأ الوثيقة كاملة