APO-EPLERENONE Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
14-06-2017
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유효 성분:
Éplérénone
제공처:
APOTEX INC
ATC 코드:
C03DA04
INN (International Name):
EPLERENONE
복용량:
25MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Éplérénone 25MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
30/100
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
MINERALOCORTICOID (ALDOSTERONE) RECEPTOR ANTAGONISTS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152537001; AHFS:
승인 상태:
APPROUVÉ
승인 날짜:
2017-08-28
제품 특성 요약
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-EPLERENONE
Comprimés d’éplérénone
à 25 mg et à 50 mg
ANTAGONISTE DE L’ALDOSTÉRONE
APOTEX INC.
Date de préparation :
150 Signet Drive
14 juin 2017
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 198908
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
19
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................................
21
SURDOSAGE
................................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
28
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................................... 28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................. 28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
29
ESSAIS CLINIQUES
..............................
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