APO-EPLERENONE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Éplérénone

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

C03DA04

INN (International Name):

EPLERENONE

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Éplérénone 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MINERALOCORTICOID (ALDOSTERONE) RECEPTOR ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152537001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-08-28

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-EPLERENONE
Comprimés d’éplérénone
à 25 mg et à 50 mg
ANTAGONISTE DE L’ALDOSTÉRONE
APOTEX INC.
Date de préparation :
150 Signet Drive
14 juin 2017
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 198908
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
19
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................................
21
SURDOSAGE
................................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
28
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................................... 28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................. 28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
29
ESSAIS CLINIQUES
..............................