국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Apiksabāns
Viatris Limited, Ireland
B01AF02
Apixaban
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Mylan Germany GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-JUN-26
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM APIXABAN VIATRIS 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _apixabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Apixaban Viatris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Apixaban Viatris lietošanas 3. Kā lietot Apixaban Viatris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Apixaban Viatris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APIXABAN VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Apixaban Viatris satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie antikoagulantu zāļu grupas. Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa. Apixaban Viatris lieto pieaugušajiem: • lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas Jums var palielināties asins trombu veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu plaušās, izraisot elpas trūkumu ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija (plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā ir neatliekami jāārstē. • lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību (priekškambaru mirgo 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Apixaban Viatris 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna ( _apixabanum_ ). _ _ Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 52 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Dzeltena, apaļa (ap 6 mm diametrā), abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiestu ‘IU1’ vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozas trombembolijas notikumu ( _venous thromboembolic events_ , VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem kā iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums 75 gadi, hipertensija, cukura diabēts, simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas). Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE slimniekiem skatīt 4.4. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas. Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto guvumu VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā intervālā. _Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas. SASKAŅOTS 전체 문서 읽기