Apixaban Viatris 2,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Apiksabāns

Available from:

Viatris Limited, Ireland

ATC code:

B01AF02

INN (International Name):

Apixaban

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Mylan Germany GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan Hungary Kft., Hungary

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

14-JUN-26

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
APIXABAN VIATRIS 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_apixabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Apixaban Viatris un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apixaban Viatris lietošanas
3.
Kā lietot Apixaban Viatris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apixaban Viatris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APIXABAN VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Apixaban Viatris satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie
antikoagulantu zāļu grupas. Šīs zāles
aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir
svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa.
Apixaban Viatris lieto pieaugušajiem:
•
lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT])
pēc gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas
Jums var palielināties asins trombu
veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar
sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs
pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu
plaušās, izraisot elpas trūkumu ar
vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija (plaušu
embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā
ir neatliekami jāārstē.
•
lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar
neritmisku sirds darbību (priekškambaru
mirgo

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Apixaban Viatris 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna (
_apixabanum_
).
_ _
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 52 mg laktozes (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dzeltena, apaļa (ap 6 mm diametrā), abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar iespiestu ‘IU1’ vienā pusē
un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozas trombembolijas notikumu (
_venous thromboembolic events_
, VTE) profilaksei pieaugušiem
pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas
endoprotezēšanas operācija.
Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāras izcelsmes
priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska
faktoriem, tādiem kā iepriekš
pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums

75 gadi, hipertensija, cukura diabēts,
simptomātiska sirds mazspēja (

II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
kā arī recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem
PE slimniekiem skatīt
4.4. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida
endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas
reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz
24 stundas pēc operācijas.
Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto
guvumu VTE profilaksei, kā arī
pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku
norādītajā intervālā.
_Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas
operācija _
Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas.
SASKAŅOTS