APIRETAL 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC 코드:

N02BE01

INN (국제 이름):

PARACETAMOL

복용량:

500 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

PARACETAMOL 500 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

APIRETAL 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 12 comprimidos Autorizado 20/02/2009 Comercializado - APIRETAL 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 24 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2009-02-20

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIRETAL 500 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días en niños ó 5 días en adultos (2
días para el dolor de garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es apiretal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar apiretal
3.
Cómo tomar apiretal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de apiretal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIRETAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
apiretal pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en adolescentes y en niños a partir de 33
kg de peso (aproximadamente 10
años) en estados febriles y para el alivio del dolor ocasional leve o
moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIRETAL
NO TOME APIRETAL:
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el
nacimiento).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No tome más cantidad de medicamento de la recomendada en el apartado
3 de este prospecto “Cómo
tomar apiretal”;
- Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan paracetamol,
por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis
altas pueden dar lugar a daño en el
hígado. No use más

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido:
Paracetamol ………… ………………... 500 mg
Excipiente con efecto conocido:
Aspartamo (E-951) ……………………………. 24,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor ocasional de
intensidad leve a moderada en adolescentes y
niños a partir de 33 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños es
aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte
en 4 o 6 tomas, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS O 10 MG/KG CADA 4
HORAS, por lo que se puede seguir la
siguiente pauta posológica:
PESO CORPORAL
(EDAD APROXIMADA)
POSOLOGÍA
DE 33 A 40 KG
(10-12 años)
1
comprimido
cada
6
horas,
dependiendo
del
peso.
Máximo
4
comprimidos en 24 horas.
DE 41 A 49 KG
(12-15 años)
1 comprimido
cada
4-6
horas, dependiendo del
peso.
Máximo 5
comprimidos en 24 horas.
A PARTIR DE 50 KG
(más de 15 años)
1 comprimido cada 4 horas. Máximo 6 comprimidos en 24 horas.
LOS COMPRIMIDOS CON 500 MG DE PARACETAMOL SE AJUSTAN ESPECIALMENTE AL
TRATAMIENTO DE NIÑOS DE
MÁS DE 33 KG DE PESO CORPORAL (APROXIMADAMENTE DESDE LOS 9 AÑOS);
PARA LOS DEMÁS NIÑOS HAY OTRAS
PRESENTACIONES DISPONIBLES DEL MEDICAMENTO MÁS APROPIADAS.
_Adultos _
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No se excederá de 3 g de paracetamol en 24 horas en adultos y en
adolescentes a partir de 15 años y peso
superior a 50 kg (ver sección 4.4).
Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o
fiebre por lo que se administrará
preferentemente cada 6 horas y siempre manteniendo entre ellas un
intervalo mínimo de 4 horas.
Si el dolor se mantiene