देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIOS ERN S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
APIRETAL 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 12 comprimidos Autorizado 20/02/2009 Comercializado - APIRETAL 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 24 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado
Autorizado
2009-02-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APIRETAL 500 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3 días en niños ó 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es apiretal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar apiretal 3. Cómo tomar apiretal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de apiretal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APIRETAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA apiretal pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza en adolescentes y en niños a partir de 33 kg de peso (aproximadamente 10 años) en estados febriles y para el alivio del dolor ocasional leve o moderado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIRETAL NO TOME APIRETAL: - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - No tome más cantidad de medicamento de la recomendada en el apartado 3 de este prospecto “Cómo tomar apiretal”; - Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por comprimido: Paracetamol ………… ………………... 500 mg Excipiente con efecto conocido: Aspartamo (E-951) ……………………………. 24,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos redondos de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor ocasional de intensidad leve a moderada en adolescentes y niños a partir de 33 kg. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS O 10 MG/KG CADA 4 HORAS, por lo que se puede seguir la siguiente pauta posológica: PESO CORPORAL (EDAD APROXIMADA) POSOLOGÍA DE 33 A 40 KG (10-12 años) 1 comprimido cada 6 horas, dependiendo del peso. Máximo 4 comprimidos en 24 horas. DE 41 A 49 KG (12-15 años) 1 comprimido cada 4-6 horas, dependiendo del peso. Máximo 5 comprimidos en 24 horas. A PARTIR DE 50 KG (más de 15 años) 1 comprimido cada 4 horas. Máximo 6 comprimidos en 24 horas. LOS COMPRIMIDOS CON 500 MG DE PARACETAMOL SE AJUSTAN ESPECIALMENTE AL TRATAMIENTO DE NIÑOS DE MÁS DE 33 KG DE PESO CORPORAL (APROXIMADAMENTE DESDE LOS 9 AÑOS); PARA LOS DEMÁS NIÑOS HAY OTRAS PRESENTACIONES DISPONIBLES DEL MEDICAMENTO MÁS APROPIADAS. _Adultos _ 2 de 9 No se excederá de 3 g de paracetamol en 24 horas en adultos y en adolescentes a partir de 15 años y peso superior a 50 kg (ver sección 4.4). Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre por lo que se administrará preferentemente cada 6 horas y siempre manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas. Si el dolor se mantiene पूरा दस्तावेज़ पढ़ें