APELKA 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

유효 성분:

TIAMAZOLO (METIMAZOLO)

제공처:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC 코드:

QH03BB02

INN (International Name):

TIAMAZOLO (METIMAZOLO)

구성:

TIAMAZOLO (METIMAZOLO) - 5 mg/ml

패키지 단위:

Flacone in PET da 30ml di soluzione orale per gatti, Flacone in PET da 100ml di soluzione orale per gatti

처방전 유형:

Ricetta ripetibile

치료 영역:

THIAMAZOLE

제품 요약:

GATTI - GATTI - USO ORALE

환자 정보 전단

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Apelka 5 mg/ml soluzione orale per gatti
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Regno Unito
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
APELKA 5 mg/ml soluzione orale per gatti
Tiamazolo
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tiamazolo
5 mg
ECCIPIENTE:
Benzoato di sodio (E211)
1,5 mg
Soluzione opaca da bianco sporco a giallo pallido
4.
INDICAZIONE(I)
Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima
dell’intervento di tiroidectomia.
Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in gatti con malattia epatica o diabete mellito.
Non usare nei gatti che mostrano segni di malattie autoimmuni come
anemia, infiammazione
multiarticolare, ulcerazioni e croste cutanee.
Non usare in animali con disordini dei globuli bianchi, come
neutropenia e linfopenia. I
sintomi possono includere letargia e maggiore suscettibilità alle
infezioni. Non usare in
animali con disordini piastrinici e coagulopatia (in particolare con
trombocitopenia). I sintomi
possono includere ecchimosi ed eccessivo sanguinamento dalle ferite.
Non usare in femmine gravide o in allattamento.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sono state segnalate reazioni avverse durante il controllo a lungo
termine dell’ipertiroidismo.
In molti casi, i segni possono essere lievi e transitori, senza
richiedere l’interruzione del
trattamento. Gli effetti più gravi sono per lo più reversibili dopo
l’interruzione della
somministrazione del medicinale.
I possibili effetti indesiderati immunologici inc

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
APELKA 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Thyronorm 5 mg/ml Oral solution for cats (DE, EL, IE, UK)
Apelka 5 mg/ml Oral solution for cats (AT, BE, CZ, ES, FR, HU, LU, NL,
PT, SK)
Apelka Vet 5 mg/ml Oral solution for cats (FI, SE)
Apelka Vet (DK, NO)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tiamazolo
5 mg
ECCIPIENTE:
Benzoato di sodio (E211)
1,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Soluzione opaca da bianco sporco a giallo pallido
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima
dell’intervento di tiroidectomia.
Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in gatti con malattie sistemiche, come malattia epatica
primaria o diabete mellito.
Non usare in gatti che evidenziano segni di malattie autoimmuni.
Non usare in animali con disordini dei globuli bianchi, come
neutropenia e linfopenia.
Non usare in animali con disordini piastrinici e coagulopatia (in
particolare con trombocitopenia).
Non usare in femmine gravide o in allattamento. Fare riferimento al
paragrafo 4.7.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Al fine di migliorare la stabilizzazione del paziente ipertiroideo,
occorre utilizzare quotidianamente lo
stesso schema di alimentazione e dosaggio.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Se il trattamento richiede una dose maggiore di 10 mg/giorno, gli
animali devono essere monitorati
con particolare attenzione.
Nei gatti con disfunzione renale, l’impiego del prodotto deve
prevedere una attenta valutazione del
rapporto rischio/beneficio da parte del personale medico.