País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: Ministero della Salute
TIAMAZOLO (METIMAZOLO)
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QH03BB02
TIAMAZOLO (METIMAZOLO)
TIAMAZOLO (METIMAZOLO) - 5 mg/ml
Flacone in PET da 30ml di soluzione orale per gatti, Flacone in PET da 100ml di soluzione orale per gatti
Ricetta ripetibile
THIAMAZOLE
GATTI - GATTI - USO ORALE
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Apelka 5 mg/ml soluzione orale per gatti 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Regno Unito 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO APELKA 5 mg/ml soluzione orale per gatti Tiamazolo 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tiamazolo 5 mg ECCIPIENTE: Benzoato di sodio (E211) 1,5 mg Soluzione opaca da bianco sporco a giallo pallido 4. INDICAZIONE(I) Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima dell’intervento di tiroidectomia. Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in gatti con malattia epatica o diabete mellito. Non usare nei gatti che mostrano segni di malattie autoimmuni come anemia, infiammazione multiarticolare, ulcerazioni e croste cutanee. Non usare in animali con disordini dei globuli bianchi, come neutropenia e linfopenia. I sintomi possono includere letargia e maggiore suscettibilità alle infezioni. Non usare in animali con disordini piastrinici e coagulopatia (in particolare con trombocitopenia). I sintomi possono includere ecchimosi ed eccessivo sanguinamento dalle ferite. Non usare in femmine gravide o in allattamento. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Sono state segnalate reazioni avverse durante il controllo a lungo termine dell’ipertiroidismo. In molti casi, i segni possono essere lievi e transitori, senza richiedere l’interruzione del trattamento. Gli effetti più gravi sono per lo più reversibili dopo l’interruzione della somministrazione del medicinale. I possibili effetti indesiderati immunologici inc Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO APELKA 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI Thyronorm 5 mg/ml Oral solution for cats (DE, EL, IE, UK) Apelka 5 mg/ml Oral solution for cats (AT, BE, CZ, ES, FR, HU, LU, NL, PT, SK) Apelka Vet 5 mg/ml Oral solution for cats (FI, SE) Apelka Vet (DK, NO) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tiamazolo 5 mg ECCIPIENTE: Benzoato di sodio (E211) 1,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Soluzione opaca da bianco sporco a giallo pallido 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima dell’intervento di tiroidectomia. Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in gatti con malattie sistemiche, come malattia epatica primaria o diabete mellito. Non usare in gatti che evidenziano segni di malattie autoimmuni. Non usare in animali con disordini dei globuli bianchi, come neutropenia e linfopenia. Non usare in animali con disordini piastrinici e coagulopatia (in particolare con trombocitopenia). Non usare in femmine gravide o in allattamento. Fare riferimento al paragrafo 4.7. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Al fine di migliorare la stabilizzazione del paziente ipertiroideo, occorre utilizzare quotidianamente lo stesso schema di alimentazione e dosaggio. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Se il trattamento richiede una dose maggiore di 10 mg/giorno, gli animali devono essere monitorati con particolare attenzione. Nei gatti con disfunzione renale, l’impiego del prodotto deve prevedere una attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del personale medico. Leer el documento completo