국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
N02BA51
COMBINATII
COMPR.
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
11150/2018/08 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al-hârtie x 12 compr.; 11150/2018/07 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al-hârtie x 10 compr.; 11150/2018/06 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al-hârtie x 12 compr.; 11150/2018/05 Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al-hârtie x 10 compr.; 11150/2018/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.; 11150/2018/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 11150/2018/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.; 11150/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11150/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ANTINEVRALGIC FORTE COMPRIMATE acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Forte 3. Cum să luaţi Antinevralgic Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Antinevralgic Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANTINEVRALGIC FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic). Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. PARACETAMOLUL ameliorează durerea şi reduce febra. ACIDUL ACETILSALICILIC ameliorează durerea, reduce febra şi are efecte antiinflamatorii. CAFEINA contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor. Această combinaţie de substanţe active are efect ad 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11150/2018/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Antinevralgic Forte comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 250 mg şi cafeină 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 21,83 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Descriere: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunile 16 x 8 mm, fără linie mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: pentru tratamentul acut al cefaleei uşoare sau moderate în episoadele de migrenă cu sau fără aură, pentru tratamentul cefaleei de tip tensional. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _ Doza uzuală este 1 - 2 comprimate de Antinevralgic Forte (corespunzător la acid acetilsalicilic 250 - 500 mg, paracetamol 250 - 500 mg şi cafeină 50 - 100 mg) de până la de trei ori pe zi dacă este nevoie. Intervalul dintre două doze trebuie să fie cel puţin 4 ore. Doza maximă zilnică este de 6 comprimate în 24 ore (corespunzător la acid acetilsalicilic 1500 mg, paracetamol 1500 mg şi cafeină 300 mg). _Copii şi adolescenţi _ Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 12 ani. _Grupe speciale de pacienţi: _ _ _ _Insuficienţă renală _ La pacienţii cu funcţie renală alterată, se recomandă creşterea intervalului dintre doze. În caz de insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), intervalul minim între două doze 2 ar trebui să fie de 6 ore. Antinevralgic Forte este contraindicat în caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). _Insuficienţă hepatică _ Este recomandabil să nu se admi 전체 문서 읽기