국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
[18f] florokolin
ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.
V09IX07
[18f] florokolin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ANKÜKOLİN ( 18 F) 0,3 GBQ – 7,0 GBQ I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Kalibrasyon tarih ve saatinde bir flakon 0,3 GBq – 7,0 GBq [ 18 F]-Florokolin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su, sodyum klorür. BU ILAÇ SIZE UYGULANMAYA BAŞLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ _Bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki dahil, herhangi bir yan etki _ _görürseniz doktorunuzla konuşunuz._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ANKÜKOLİN (_ _18_ _F)_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ANKÜKOLİN (_ _18_ _F) KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ANKÜKOLİN (_ _18_ _F)NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ANKÜKOLİN (_ _18_ _F)’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANKÜKOLİN ( 18 F)_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanılan bir radyofarmasötiktir. Hastalığınızı teşhis edebilmek amacıyla Pozitron Emisyon Tomografi (PET) ile yapılacak tetkik öncesinde bu ilaç size uygulanacaktır. ANKÜKOLİN ( 18 F)’in içeriğinde bulunan radyoaktif madde, vücudunuzda doğal olarak bulunan kolin adı verilen maddenin eşdeğeridir ve artmış kolin metabolizması olan dokuların PET ile görüntülenmesinde kullanılır. Pozitron Emisyon Tomografi, vücuttaki spesifik biyolojik süreçlerin sayısal kesit görüntüsünü oluşturmak amacıyla, çok az miktarda radyoaktivite içeren ilaç kullanılarak uygulanan bir Nükleer Tıp görüntüleme tekniğidir. Bu ilaç ile sağlanan görüntüler hastalığınızın teşhisinde veya size uygulanacak tedavi yönteminin belirlenmesinde doktorunuza yardımcı olur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANKÜKOLİN ( 18 F) 0,3 GBq – 7,0 GBq i.v. enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL ANKÜKOLİN ( 18 F) enjeksiyonluk çözelti kalibrasyon saatinde 0,3 GBq - 2,8 GBq [ 18 F]- Florokolin içermektedir. Her bir flakon kalibrasyon saatinde 0,3 GBq – 7,0 GBq aralığında aktiviteye eşdeğer 0,1 mL – 2,5 mL arasında değişen hacimde çözelti içermektedir. Flor-18 ( 18 F) radyonüklidinin yarı ömrü 110 dakikadır; kararlı oksijene ( 18 O) bozunur. Bozunma esnasında pozitif yüklü bir elektron olan pozitron yayılır (maksimum enerjisi 635 keV). Ardından yayılan pozitronlar yolları üzerindeki herhangi bir elektron ile çarpışarak yok olur (bu olaya annihilasyon adı verilir) ve annihilasyon reaksiyonunda birbirine 180 derece zıt yönde 511 keV’lik bir çift foton yayımlanır. YARDIMCI MADDE(LER) : Sodyum: 3,5 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Renksiz ve berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu ürün yalnızca tanı amacıyla kullanılır. [ 18 F]-Florokolin Pozitron Emisyon Tomografi (PET) ile görüntüleme için kullanılır. ANKÜKOLİN ( 18 F)’in içeriğindeki etkin madde insan vücudunda doğal olarak bulunan kolin analoğudur ve artmış kolin metabolizmasının olduğu dokuların gösterilmesi amacıyla kullanılmaktadır. ANKÜKOLİN ( 18 F) aşağıdaki endikasyonlarda kullanılmaktadır: Prostat kanserinde: Evreleme Yeniden evreleme Tedaviye yanıtın değerlendirilmesinde, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyak1UZW56S3k0RG83YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Paratiroid adenomlarında: Odak aramada Hepatosellüler karsinomda: Tanı Evreleme Tedavi planlaması ve tedaviye yanıtın değerlendirilmesinde, Beyin Tümörlerinde: Tanı Evr 전체 문서 읽기