환자 정보 전단
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANGUSTA 25 MIKROGRAMMI TABLETID
misoprostool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma ämmaemanda, arsti või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
ämmaemanda, arsti või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Angusta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Angusta võtmist
3.
Kuidas Angusta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Angusta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ANGUSTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Angusta sisaldab toimeainet misoprostooli.
Angusta’t kasutatakse sünnituse esilekutsumiseks.
Misoprostool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
prostaglandiinideks. Prostaglandiinid toimivad
sünnituse ajal kahte moodi. Üheks toimeks on emakakaela pehmendamine
selleks, et laps saaks tupe
kaudu kergemini sündida. Teine toime on emaka kokkutõmmete
vallandamine, mis aitavad last
emakast välja suruda. Võib olla mitmeid põhjusi, miks te võite
sünnituse alustamiseks vajada abi.
Lisateabe saamiseks pöörduge oma ämmaemanda või arsti poole.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANGUSTA VÕTMIST
_ _
ANGUSTA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete misoprostooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui sünnitegevus on alanud;
-
kui ämmaemand või arst leiab, et teie laps ei ole hea tervise juures
ja/või ta on ohus;
-
kui teile antakse oksütotsiini (ravimid, mida kasutatakse sünnituse
kergendamiseks) ja/või teisi
sünnitust esilekutsuvaid ravimeid (vt allpool lõigud "Hoiatused ja
ettevaatusabinõud", "Muud
ravimid ja Angusta", „Kuidas Angusta’t v
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ANGUSTA 25 mikrogrammi tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 25 mikrogrammi misoprostooli.
INN. Misoprostolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge katmata ovaalse kujuga tablett mõõtudega 7,5 x 4,5 mm, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja
teine külg on sile. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti
poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sünnituse esilekutsumine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Angusta soovitatav annustamisskeem on 25 mikrogrammi suu kaudu iga 2
tunni järel või 50
mikrogrammi iga 4 tunni järel vastavalt haigla ravipraktikale.
Maksimaalne annus on 200
mikrogrammi 24 tunni jooksul.
Misoprostoolil võib esineda sünergistlik/aditiivne toime
oksütotsiiniga. Pärast 5 poolväärtusaja
möödumist (3,75 tundi) on misoprostoolhappe kontsentratsioon plasmas
vähene, vt lõik 5.2. Enne
oksütotsiini manustamist on soovitatav oodata vähemalt 4 tundi
pärast viimase Angusta annuse
manustamist (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Kliiniliste andmete puudumise tõttu on Angusta kasutamine soovitatav
alates 37.rasedusnädalast, kui
emakakaela küpsus ei ole soodne (Bishop skoor <7).
Patsientide erirühmad
Neeru-või maksakahjustusega rasedatel tuleb kaaluda madalama annuse
kasutamist või pikemaid
annustamisintervalle (vt lõik 5.2).
Lapsed
Angusta kasutamise ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel rasedatel
ei ole kliiniliste uuringute käigus
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Angusta’t tohib manustada vaid koolitatud sünnitusosakonna personal
haiglatingimustes, kus on
olemas vahendid loote ja emaka pidevaks jälgimiseks.
Enne Angusta manustamist tuleb hoolikalt hinnata emakakaela seisundit.
Angusta’t tuleb manustada suukaudselt klaasitäie veega.
4.3
Vastunäidustused
Angusta on vastunäidustatud juhul kui:
esineb ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes;
sünnitegevus on juba alanud
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 