ANANDRON 50 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

nilutamide 50 mg

제공처:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC 코드:

L02BB02.

INN (국제 이름):

nilutamide 50 mg

복용량:

50 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > nilutamide 50 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Thérapeutique endocrine

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine, Anti-androgènes, code ATC : L02BB02.Qu'est-ce que ANANDRON 50mg, comprimé ?Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés anti-androgènes.Les androgènes sont des hormones sexuelles mâles qui peuvent causer la croissance de certaines tumeurs dans la prostate. Ce médicament bloque certaines actions des androgènes afin d'empêcher la tumeur de grossir.Dans quels cas est-il utilisé ?Il est utilisé dans le traitement du cancer de la prostate en complément de la chirurgie ou du traitement hormonal.L'utilisation de ce médicament est réservée aux hommes.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1986-07-02

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Dénomination du médicament
ANANDRON 50 mg, comprimé
Nilutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANANDRON 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANANDRON 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ANANDRON 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANANDRON 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANANDRON 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine,
Anti-androgènes, code ATC : L02BB02.
Qu'est-ce que ANANDRON 50mg, comprimé ?
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés
anti-androgènes.
Les androgènes sont des hormones sexuelles mâles qui peuvent causer
la croissance de certaines tumeurs
dans la prostate. Ce médicament bloque certaines actions des
androgènes afin d'empêcher la tumeur de
grossir.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Il est utilisé dans le traitement du cancer de la prostate en
complément de la chirurgie ou du traitement
hormonal.
L'utilisation de ce médicament est réservée aux hommes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANANDRON
50
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais A

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANANDRON 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nilutamide..............................................................................................................................50
mg
Pour un comprimé de 130 mg.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés d'ANANDRON 50 mg sont des comprimés ronds et blancs,
gravés « 168A » sur une face et «
CP » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer de la prostate métastasé en co-prescription avec la
castration chirurgicale ou chimique, l’efficacité
s’observant chez les patients non traités antérieurement (moins de
10% de réponses lorsqu’une première
thérapeutique hormonale a été tentée et s’est avérée
inefficace ou dépassée).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Le traitement par le nilutamide doit être débuté dès la
castration, qu’elle soit médicale ou chirurgicale.
·
Traitement d’attaque : 300 mg/j durant 4 semaines.
·
Traitement d’entretien : 150 mg/jour.
La dose quotidienne peut être indifféremment absorbée en 1 ou
plusieurs prises.
Le passage au traitement d’entretien peut être plus précoce en cas
de survenue d’effets indésirables, en
particulier digestifs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (nilutamide) ou à l’un des
excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
·
Insuffisance hépatique sévère.
·
Antécédent d’atteinte hépatique lié à la prise de nilutamide.
·
Insuffisance respiratoire sévère.
En raison de son indication, ANANDRON n’est pas indiqué chez les
femmes ou les enfants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en
route du traitement. Le malade sera informé
de la nécess