ANANDRON 50 mg, comprimé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

nilutamide 50 mg

Disponible desde:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Código ATC:

L02BB02.

Designación común internacional (DCI):

nilutamide 50 mg

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > nilutamide 50 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Thérapeutique endocrine

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine, Anti-androgènes, code ATC : L02BB02.Qu'est-ce que ANANDRON 50mg, comprimé ?Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés anti-androgènes.Les androgènes sont des hormones sexuelles mâles qui peuvent causer la croissance de certaines tumeurs dans la prostate. Ce médicament bloque certaines actions des androgènes afin d'empêcher la tumeur de grossir.Dans quels cas est-il utilisé ?Il est utilisé dans le traitement du cancer de la prostate en complément de la chirurgie ou du traitement hormonal.L'utilisation de ce médicament est réservée aux hommes.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1986-07-02

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Dénomination du médicament
ANANDRON 50 mg, comprimé
Nilutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANANDRON 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANANDRON 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ANANDRON 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANANDRON 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANANDRON 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine,
Anti-androgènes, code ATC : L02BB02.
Qu'est-ce que ANANDRON 50mg, comprimé ?
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés
anti-androgènes.
Les androgènes sont des hormones sexuelles mâles qui peuvent causer
la croissance de certaines tumeurs
dans la prostate. Ce médicament bloque certaines actions des
androgènes afin d'empêcher la tumeur de
grossir.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Il est utilisé dans le traitement du cancer de la prostate en
complément de la chirurgie ou du traitement
hormonal.
L'utilisation de ce médicament est réservée aux hommes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANANDRON
50
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais A

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANANDRON 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nilutamide..............................................................................................................................50
mg
Pour un comprimé de 130 mg.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés d'ANANDRON 50 mg sont des comprimés ronds et blancs,
gravés « 168A » sur une face et «
CP » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer de la prostate métastasé en co-prescription avec la
castration chirurgicale ou chimique, l’efficacité
s’observant chez les patients non traités antérieurement (moins de
10% de réponses lorsqu’une première
thérapeutique hormonale a été tentée et s’est avérée
inefficace ou dépassée).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Le traitement par le nilutamide doit être débuté dès la
castration, qu’elle soit médicale ou chirurgicale.
·
Traitement d’attaque : 300 mg/j durant 4 semaines.
·
Traitement d’entretien : 150 mg/jour.
La dose quotidienne peut être indifféremment absorbée en 1 ou
plusieurs prises.
Le passage au traitement d’entretien peut être plus précoce en cas
de survenue d’effets indésirables, en
particulier digestifs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (nilutamide) ou à l’un des
excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
·
Insuffisance hépatique sévère.
·
Antécédent d’atteinte hépatique lié à la prise de nilutamide.
·
Insuffisance respiratoire sévère.
En raison de son indication, ANANDRON n’est pas indiqué chez les
femmes ou les enfants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en
route du traitement. Le malade sera informé
de la nécess