ANAGRELIDA TEVA 0,5 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

ANAGRELIDUM

제공처:

SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA

ATC 코드:

L01XX35

INN (International Name):

ANAGRELIDUM

복용량:

0,5mg

약제 형태:

CAPS.

처방전 유형:

PR

Manufactured by:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

치료 그룹:

ALTE ANTINEOPLAZICE ALTE ANTINEOPLAZICE

제품 요약:

14738/2022/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 14738/2022/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 caps.; 10627/2018/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10627/2018/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 caps.

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10627/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ANAGRELIDĂ TEVA 0,5 MG CAPSULE
anagrelidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Anagrelidă Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Anagrelidă Teva
3.
Cum să luați Anagrelidă Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anagrelidă Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANAGRELIDĂ TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anagrelidă Teva conține substanța activă, anagrelidă. Anagrelidă
Teva este un medicament care
intervine în dezvoltarea trombocitelor. Acesta reduce numărul
trombocitelor produse de măduva
osoasă, ceea ce duce la reducerea numărului de trombocite în sânge
la o valoare mai aproape de
valoarea normală. Din acest motiv, medicamentul este utilizat în
tratamentul pacienților cu
trombocitemie esențială.
Trombocitemia esențială este o afecțiune care apare când măduva
osoasă produce prea multe dintre
celulele sanguine cunoscute sub numele de trombocite. Un număr mare
de trombocite în sânge poate
cauza probleme grave ale circulației sângelui și cheaguri de
sânge.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ANAGRELIDĂ TEVA
NU LUAȚI ANAGRELIDĂ TEVA:

dacă sun

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10627/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anagrelidă Teva 0,5 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține anagrelidă 0,5 mg (sub formă de clorhidrat
de anagrelidă monohidrat).
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat (28,0 mg) și lactoză
(32,9 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
O capsulă cu corp alb, opac și capac alb, opac, cu lungimea de
aproximativ 14,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Anagrelidă Teva este indicat pentru reducerea numărului crescut de
trombocite în cazul pacienților cu
risc de trombocitemie esențială (TE), care nu tolerează tratamentul
existent sau al căror număr mare de
trombocite nu este redus la o valoare acceptabilă cu ajutorul
tratamentului care li se administrează.
Pacient cu risc
Un pacient cu risc de trombocitemie esențială prezintă una sau mai
multe dintre caracteristicile
următoare:
•
vârsta > 60 de ani sau
•
numărul trombocitelor > 1000 x 10
9
/l sau
•
antecedente de evenimente trombo-hemoragice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Anagrelidă Teva trebuie inițiat de un clinician cu
experiență în abordarea terapeutică a
trombocitemiei esențiale.
Doze
Doza inițială recomandată de anagrelidă este 1 mg pe zi, care
trebuie administrată oral, împărțită în
două doze (0,5 mg pe doză).
Doza inițială trebuie menținută cel puțin o săptămână. După
o săptămână, doza poate fi scăzută treptat,
pentru fiecare pacient, pentru a obține doza minimă eficace
necesară pentru a reduce și/sau menține un
număr al trombocitelor sub 600 x 10
9
/l și, în mod ideal, la valori cuprinse între 150 x 10
9
/l și 400 x
10
9
/l. Creșterea dozei nu trebuie să depășească 0,5 mg pe zi în
oricare săptămână, iar doza unică
2
maximă recomandat�