국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ANAGRELIDHYDROCHLORID
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
L01XX35
anagrelide hydrochloride
0,5 mg
kapsler, hårde
2018-04-04
1 Indlægsseddel: Information for patienten Anagrelid AOP 0,5 mg hårde kapsler anagrelid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelid AOP 3. Sådan skal du tage Anagrelid AOP 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Anagrelid AOP indeholder det aktive stof anagrelid. Anagrelid AOP er et lægemiddel, som hæmmer udviklingen af blodplader (trombocytter) i knoglemarven. Anagrelid AOP anvendes til at mindske antallet af blodplader hos patienter med essentiel trombocytæmi (som er en sygdom, hvor knoglemarven producerer for mange blodplader). For mange blodplader kan give problemer med blodcirkulationen og koaguleringen. Hvis antallet af blodplader formindskes, mindskes risikoen for alvorlige helbredsmæssige problemer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelid AOP Tag ikke Anagrelid AOP Hvis du er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Anagrelid AOP (angivet i punkt 6). Hvis du har en alvorlig hjertesygdom. Hvis du har alvorlige nyreproblemer. Hvis du har moderate til alvorlige leverproblemer. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Anagrelid AOP: Hvis du har eller mener, at du h 전체 문서 읽기
4. januar 2021 PRODUKTRESUMÉ for Anagrelid "AOP", hårde kapsler 0. D.SP.NR. 30597 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anagrelid "AOP" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til 0,5 mg anagrelid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 94 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hård, blå kapsel i størrelse 4 med målene 14,3±0,3 mm fyldt med hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Anagrelid "AOP" er indiceret til reduktion af forhøjet blodpladetal og associerede kliniske symptomer hos højrisikopatienter med essentiel trombocytæmi. En højrisikopatient med essentiel trombocytæmi defineres ved hjælp af en eller flere af følgende egenskaber: - Alder 60 år - Blodpladetal 1.000 x 10 9 /l - Stigning i blodpladetal 300 x 10 9 /l inden for 3 måneder - Svære trombohæmoragiske hændelser eller iskæmiske symptomer i anamnesen - Vaskulære risikofaktorer 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Anagrelid AOP, hårde kapsler 0,5 mg Side 1 af 12 Behandling med Anagrelid "AOP" skal startes af læger med erfaring i behandling af patienter med essentiel trombocytæmi. Dosis af Anagrelid "AOP" besluttes individuelt for den enkelte patient og skal kontrolleres af en læge. Den anbefalede startdosis af Anagrelid "AOP" er 0,5 til 1,0 mg pr. dag. Startdosis skal opretholdes i mindst en uge. Efter en uge kan dosis justeres på individuel basis, så man opnår den laveste dosis, som er nødvendig for at opretholde et blodpladetal på <600 x 10 9 /l. Ideelt set skal blodpladetallet ligge på mellem 150 x 10 9 /l og 400 x 10 9 /l. En forhøjelse af den daglige dosis må ikke overstige 0,5 mg pr. uge, og den maksimale enkeltdosis bør ikke overstige 2,5 mg. Der bør ikke gives en dosis på over 5 mg pr. dag. Hvis den samlede daglige dosis er over 0,5 mg pr. dag, skal Anagrelid "AOP" fordeles på to daglige doser (hver 12. time) ell 전체 문서 읽기